NCT02369003Fut, nem toboroz1. fázis
Cont. of a Study to Evaluate Implanting Peripheral Nerve Grafts Into Subjects With Parkinson's Disease (PD) During DBS
Continuation of a Pilot Study to Evaluate the Safety and Feasibility of Implanting Autologous Peripheral Nerve Grafts in Subjects With Parkinson's Disease Undergoing Deep Brain Stimulation Surgery and Treatment
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This pilot study is designed to follow up on a previous, preliminary study and test the long-term safety and feasibility of the implantation of autologous peripheral nerve grafts into the substantia nigra, basal forebrain, putamen, and/or STN of participants with PD undergoing deep brain stimulation (DBS) surgery. Peripheral nerve tissue contains Schwann cells which produce growth factors that have been demonstrated to support the survival and function of neurons. Participants will serve as their own donor for the tissue, which will be implanted at the time they undergo DBS surgery.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 70 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2015. jan. 12.
- Kezdés
- 2015. febr.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept.
- Fő szponzor
- Craig van Horne, MD, PhD
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT02369003
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 70
- 2015. febr. és az elsődleges befejezés (2027. szept.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Any condition that would not make the subject a candidate for DBS of the STN or GPi
Életkor
- Under the age of 40 or over the age of 75
Egyéb
- Unable to give informed consent
- Female who is pregnant, lactating, or of child-bearing potential unwilling to use an adequate birth control method during the period of the study
Kiket keres a vizsgálat
- Undergoing DBS of the STN or GPi
- Between the ages of 40-75
- Able to give informed consent
- Show a positive response to Sinemet (carbidopa/levodopa)
- Be able to tolerate the surgical procedure
Életkor a regiszterben: 40 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Kentucky | Lexington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.