NCT02386917Fut, nem toboroz
Impact of Body Weight and Weight Loss on Drug Bioavailability, Cardiovascular Risk Factors and Metabolic Biomarkers
Impact of Body Weight, Low Calorie Diet and Gastric Bypass on Drug Bioavailability, Cardiovascular Risk Factors and Metabolic Biomarkers
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. okt. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Drug bioavailability and disposition vary according to body weight and weight loss after bariatric surgery. This study evaluates the impact of body weight and weight loss on the pharmacokinetics of various probe drugs, and compares these effects in three groups of patients receiving either a gall bladder operation, gastric bypass or a very low calorie diet.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2015. febr. 24.
- Kezdés
- 2015. márc. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2019. jún.
- Fő szponzor
- The Hospital of Vestfold
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT02386917
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 100
- 2015. márc. 18. és az elsődleges befejezés (2019. jún.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concomitant treatment with drugs (according to available literature, appendix 3) and/or other factors that may influence the cocktail drug pharmacokinetics such as grapefruit juice, Seville oranges, Pomelo juice, St. Johns wort, tobacco and coffee/tea in close approximation to the investigations.
- Previous bariatric or upper gastrointestinal surgery.
- Diabetic patients treated with glitazones, insulin or sulfonylureas.
Más betegség
- Bradyarrhythmia, Wolff-Parkinson-White (WPW)-syndrome, atrioventricular block 2-3.
- Known hypersensitivity (including allergy) to drugs included in the cocktail and/or local anesthesia.
Laborértékek
- Renal impairment: eGFR < 30 mL/min.
Egyéb
- Electrolyte disturbances (particularly hypokalemia or hypomagnesemia).
- Blood donations the last 4 months.
- Pregnancy (checked with HCG in urine at screening) and breast-feeding mothers.
- Anticoagulants with associated risk in combination with biopsies.
- Non-compliance with regards to visits and/or diet.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients scheduled for GBP surgery or VLCD intervention for obesity as well as patients scheduled for cholecystectomy.
- BMI ≥ 18.5 kg/m2
- Able and willing to donate biopsies (as specified in the protocol) and for the GBP and VLCD patients also willing to perform follow-up 24 hour PK-investigations and other assessments as required by the clinical study protocol
- Stable body weight (< 5 kg self reported weight change) during the last 3 months before inclusion.
- Signed informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| HVestfold | Tønsberg | Norvégia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.