Belépés

NCT02390973Toboroz

Surgery Versus Best Medical Management for the Long Term Remission of Type 2 Diabetes and Related Diseases (REMISSION)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 8.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Bariatric surgery procedures induce weight loss through restriction and/or malabsorption. The mechanisms underlying type 2 diabetes remission and others metabolic improvements after Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB), sleeve gastrectomy (SG) or biliopancreatic diversion with duodenal switch (BPD-DS) have not yet been formally studied. The investigators propose a longitudinal study with the overall objective of measuring the long-term impact of these three bariatric surgeries (RYGB, SG, BPD-DS) on metabolic, renal and cardiovascular fate in patients with type 2 diabetes. The investigators overall hypothesis is that some bariatric procedures generate hitherto unrecognized effects on many disease-related outcomes, which greatly contributes to their beneficial impact in diabetic patients. The investigators propose 3 specific aims: 1) to establish the long term effect of the three surgeries on the metabolic recovery and quality of life in groups of diabetic patients treated with insulin, hypoglycemic agents or diet; 2) to establish the long term impact of the three surgeries on renal and cardiovascular functions in subgroup of patients with these conditions; 3) to compare metabolic impact of surgeries to those of best medical care for diabetes in a non-surgical control group. For most severely obese patients, lifestyle interventions, perhaps effective in inducing short-lived weight losses, are ineffective for long-term weight loss maintenance and durable metabolic recovery. The increasing popularity of obesity surgeries calls for a better understanding of the underlying mechanisms. This is especially true and urgent when considering that knowledge on the relative impact of each procedure (i.e. SG vs. RYGB and BPD-DS) in resolving T2D is still limited. Better knowledge on each of the procedures will allow stronger scientific rationale for selecting the right surgery for the right patient and improve care for the severely obese individual.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
408 (tervezett)
Első benyújtás
2015. febr. 16.
Kezdés
2015. márc.
Elsődleges befejezés
2027. márc.
Fő szponzor
Laval University
NCT-szám
NCT02390973

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 408
  • 2015. márc. és az elsődleges befejezés (2027. márc.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • past esophageal, gastric or bariatric surgery
  • taken of corticosteroid in the last month

Más betegség

  • history of gastric or duodenal ulcers
  • history of renal, hepatic, cardiac or pulmonary severe disease
  • history of drug use or alcool abuse in the last 12 months
  • history of gastro-intestinal inflammatory diseases

Egyéb

  • pregnancy
  • irritable bowel, unexplained intermittent vomiting, severe abdominal pain, chronic diarrhea or constipation
  • pre-operatory hypoalbuminemy
  • evidence of psycological problem that may affect the capacity to understand the project and to comply with the medical recommandations

Kiket keres a vizsgálat

  • BMI ≥ 35
  • type 2 diabetes
  • HbA1c ≥ 6,5 % or fasting glycemia ≥7mmol/l or non-fasting glycemia ≥11mmol/l
  • able to consent

Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
QuébecKanadaToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.