Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT02394626Toboroz2. fázis

Surgery for Recurrent Glioblastoma

RESURGE - Randomized Controlled Comparative Phase II Trial on Surgery for Glioblastoma Recurrence

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 2.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Patients with glioblastoma face a grim prognosis. Despite recent advancement in neurosurgical technology and neuro-oncology glioblastomas almost invariably progress or recur after a median of 4-8 months. The strategy to repeat tumor resection at recurrence in order to minimize tumor load and thus to facilitate subsequent second-line therapy has been shown to be feasible and safe. However, evidence for a survival benefit of surgery for recurrent glioblastoma is scarce and relies entirely on retrospective analyses. While most retrospective analyses report an apparent survival benefit, an EORTC meta-analysis on second-line therapies found no survival difference in patients with or without surgery at recurrence. With regard to the risks and costs inherent to surgery for glioblastoma, a randomized controlled trial is required. The purpose of the study is to compare the effect of craniotomy and tumor resection followed by adjuvant second-line therapy to no surgery followed by second-line therapy on overall survival, neurological status, and quality of life. Analysis of overall survival will be used to improve sample size estimation of a subsequent phase III trial for craniotomy and tumor resection of glioblastoma recurrence in cooperation with the EORTC.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
120 (tervezett)
Első benyújtás
2015. márc. 11.
Kezdés
2015. máj. 1.
Elsődleges befejezés
2028. dec.
Fő szponzor
Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Betegségek
Glioblasztóma
NCT-szám
NCT02394626

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 120
  • 2015. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2028. dec.) között
  • 25 helyszín, 9 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

  • Written informed consent
  • ≥18 years of age
  • Prior resection of glioblastoma confirmed by histology
  • Glioblastoma pretreated with standard radiotherapy without or with temozolomide
  • First progression according to RANO criteria
  • First progression not within 3 months after completion of radiation therapy
  • Complete removal of contrast-enhancing lesion considered feasible without significant risk of permanent speech or motor function according to MRI as confirmed by study eligibility committee after screening and prior to recruitment
  • No encroachment of the M1 or A1 segments of the medial and anterior cerebral artery on MRI
  • No contrast enhancement in presumed speech and primary motor areas on MRI
  • No midline shift on MRI
  • No contrast enhancing ventricular spread, multifocal recurrence, meningeosis carcinomatosa or infiltration of the contra-lateral hemisphere on MRI
  • No contra-indication for surgery
  • Good functional status (KPS ≥ 70)

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (25)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Universitätsklinikum InnsbruckInnsbruckAusztriaToboroz
Johannes Kepler University Linz University, Clinic for NeurosurgeryLinzAusztriaToboroz
Medical University of Vienna, Department of NeurosurgeryViennaAusztriaToboroz
Universitätsspital BaselBaselSvájcToboroz
Dep. of Neurosurgery, Bern University HospitalBernSvájcToboroz
Dep. of Neurosurgery, Centre hospitalier universitaire vaudoisLausanneSvájcToboroz
Ospedale Regionale di LuganoLuganoSvájcToboroz
Helios Klinikum ErfurtErfurtNémetországToboroz
Universitätsklinikum MünsterMünsterNémetországToboroz
Department of Neurosurgery, L'Hospitalet de Llobregat, BarcelonaBarcelonaSpanyolországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire Dijon Bourgogne, Department of NeurosurgeryDijonFranciaországToboroz
Hospices Civils de Lyon - CHU de Lyon, Department of Neuro-OncologyLyonFranciaországToboroz
Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille, Department of Neuro-OncologyMarseilleFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire de Nice, Department of NeurosurgeryNiceFranciaországToboroz
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP), Department of NeurosurgeryParisFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Étienne, Department of NeurosurgerySaint-EtienneFranciaországToboroz
Institut de Cancérologie Strasbourg Europe (ICANS), Department of OncologyStrasbourgFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Tours (CHRU Tours), Department of NeurosurgeryToursFranciaországToboroz
Department of Neurosurgery, Hospital of Larissa & General Hospital of LarissaLarissaGörögországToboroz
Department of Neurosurgery, Amsterdam University Medical CenterAmsterdamHollandiaToboroz
Department of Neurosurgery, Radboud University Medical Center, NijmegenNijmegenHollandiaToboroz
Department of Neurosurgery, Haaglanden Medical Center, The HagueThe HagueHollandiaToboroz
Department of Neurosurgery, Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte - Hospital de Santa MariaLisbonPortugáliaToboroz
University of Gothenburg, Department of Clinical NeuroscienceGothenburgSvédországToborzás még nem indult
University Hospital of Umeå, Department of Diagnostics and InterventionUmeåSvédországToborzás még nem indult

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.