Adjuvant Radiotherapy After Cystectomy for Muscle Invasive Bladder Cancer

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

A radical cystectomy + extended pelvic lymph node dissection is considered to be the treatment of choice for patients with muscle invasive bladder cancer (MIBC). Despite this aggressive treatment the outcome is poor and ultimately, 30% of the patients with ≥pT3 tumors develop a pelvic recurrence. One- and 2-years survival for patients developing a local recurrence after cystectomy is only 8% and 3% respectively, with a median survival of <4 months. For patients with lymph node recurrence prognosis is somewhat better, but nevertheless still disappointing with reported 1- and 2 years survival of 42% and 11% respectively. The investigators hypothesize that an earlier implementation of external beam radiotherapy (EBRT) i.e. in the adjuvant setting, will prevent local and lymph node recurrence and improve disease free- and overall survival as local recurrence is linked to the development of distant metastasis. Adjuvant EBRT was tested in a prospective randomized trial and resulted in a 20% increase in 5-year disease free survival. Despite those impressive results, severe intestinal toxicity rates hampered the enthusiasm to use adjuvant EBRT, till now. In the last decade, great technological advancements in EBRT planning, such as intensity modulated arc therapy (IMAT), and positioning have been realised. This has resulted in a better coverage of the target volume while sparing normal tissue (mainly small bowel) and in a more precise delivery of the EBRT. Therefore, it is desirable to reconsider the use of adjuvant EBRT in selected MIBC patients.

Mit vállalsz

• Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
• Bevont résztvevők: 76
• 2014. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2018. okt. 30.) között
• 1 helyszín, 1 országban
• Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.