NCT02399410Befejeződött2. fázis
Perioperative Chemotherapy With Bevacizumab for Colorectal Carcinomatosis
BEV-IP: Perioperative Chemotherapy With Bevacizumab in Patients Undergoing Cytoreduction and Intraperitoneal Chemoperfusion for Colorectal Carcinomatosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jan. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The Bev-IP trial is designed to assess the feasibility and efficacy of a combined treatment consisting of perioperative combination chemotherapy with the vascular endothelial growth factor A inhibitor bevacizumab and cytoreductive surgery with intraperitoneal oxaliplatin.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2015. márc. 9.
- Kezdés
- 2015. nov. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2023. nov. 9.
- Fő szponzor
- University Hospital, Ghent
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT02399410
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 60
- 2015. nov. 4. és az elsődleges befejezés (2023. nov. 9.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- evidence of extra-abdominal disease or extensive liver metastasis
- peritoneal cancer index > 25
- active bacterial, viral or fungal infection
- active gastro-duodenal ulcer
- parenchymal liver disease (any stage cirrhosis)
- uncontrolled diabetes mellitus
- severe obstructive or restrictive respiratory insufficiency
- psychiatric pathology capable of affecting comprehension and judgment faculty
- Known allergy to oxaliplatin
Egyéb
- No written informed consent
- tumour in the presence of obstruction
Kiket keres a vizsgálat
- biopsy proven adenocarcinoma of the colon or rectum and synchronous or metachronous peritoneal carcinomatosis.
- absence of systemic disease, with the exception of small, superficial liver metastases, requiring only minor surgery.
- resectable disease at staging, during laparoscopic evaluation and during exploration for cytoreductive surgery and intraperitoneal chemotherapy.
- complete macroscopic cytoreduction at the time of surgery (CC-0/1)
- good general health status (Karnofsky index > 70%)
- expected life expectancy more than 6 months
- no other malignancy than disease under study
- serum creatinine < 1.5 mg/dl or a calculated GFR ≥ 60 mL/min/1.73 m
- serum total bilirubin < 1.5 mg/dl
- platelet count > 100,000/ml
- hemoglobin > 9g/dl
- neutrophil granulocytes > 1,500/ml
- International Normalized Ration (INR) 2 or < 2
- Absence of alcohol and/or drug abuse
- No inclusion in other clinical trials interfering with the study protocol
- No concurrent chronic systemic immune therapy, chemotherapy, or hormone therapy not indicated in the study protocol
- Absence of heart failure (NYHA 2 or > 2) or significant coronary artery disease
- No pregnancy or breast feeding
- Adequate contraception in fertile patients
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ghent university hospital | Ghent | Belgium | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.