Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT02399410Befejeződött2. fázis

Perioperative Chemotherapy With Bevacizumab for Colorectal Carcinomatosis

BEV-IP: Perioperative Chemotherapy With Bevacizumab in Patients Undergoing Cytoreduction and Intraperitoneal Chemoperfusion for Colorectal Carcinomatosis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jan. 30.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The Bev-IP trial is designed to assess the feasibility and efficacy of a combined treatment consisting of perioperative combination chemotherapy with the vascular endothelial growth factor A inhibitor bevacizumab and cytoreductive surgery with intraperitoneal oxaliplatin.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
60 (tényleges)
Első benyújtás
2015. márc. 9.
Kezdés
2015. nov. 4.
Elsődleges befejezés
2023. nov. 9.
Fő szponzor
University Hospital, Ghent
Betegségek
Vastagbélrák
NCT-szám
NCT02399410

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 60
  • 2015. nov. 4. és az elsődleges befejezés (2023. nov. 9.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • evidence of extra-abdominal disease or extensive liver metastasis
  • peritoneal cancer index > 25
  • active bacterial, viral or fungal infection
  • active gastro-duodenal ulcer
  • parenchymal liver disease (any stage cirrhosis)
  • uncontrolled diabetes mellitus
  • severe obstructive or restrictive respiratory insufficiency
  • psychiatric pathology capable of affecting comprehension and judgment faculty
  • Known allergy to oxaliplatin

Egyéb

  • No written informed consent
  • tumour in the presence of obstruction

Kiket keres a vizsgálat

  • biopsy proven adenocarcinoma of the colon or rectum and synchronous or metachronous peritoneal carcinomatosis.
  • absence of systemic disease, with the exception of small, superficial liver metastases, requiring only minor surgery.
  • resectable disease at staging, during laparoscopic evaluation and during exploration for cytoreductive surgery and intraperitoneal chemotherapy.
  • complete macroscopic cytoreduction at the time of surgery (CC-0/1)
  • good general health status (Karnofsky index > 70%)
  • expected life expectancy more than 6 months
  • no other malignancy than disease under study
  • serum creatinine < 1.5 mg/dl or a calculated GFR ≥ 60 mL/min/1.73 m
  • serum total bilirubin < 1.5 mg/dl
  • platelet count > 100,000/ml
  • hemoglobin > 9g/dl
  • neutrophil granulocytes > 1,500/ml
  • International Normalized Ration (INR) 2 or < 2
  • Absence of alcohol and/or drug abuse
  • No inclusion in other clinical trials interfering with the study protocol
  • No concurrent chronic systemic immune therapy, chemotherapy, or hormone therapy not indicated in the study protocol
  • Absence of heart failure (NYHA 2 or > 2) or significant coronary artery disease
  • No pregnancy or breast feeding
  • Adequate contraception in fertile patients

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Ghent university hospitalGhentBelgiumIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.