NCT02403843Befejeződött

RNS® System Epilepsy Post-Approval Study

RNS® System Post-Approval Study in Epilepsy

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 9.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of the study is to follow patients with partial onset seizures prospectively over 5 years in the real-world environment to gather data on the long-term safety and effectiveness of the RNS System at qualified CECs by qualified neurologists, epileptologists, and neurosurgeons trained on the RNS System.

Állapot (regiszter): Befejeződött
Vizsgálattípus: Megfigyeléses
Résztvevők száma: 345 (tényleges)
Első benyújtás: 2015. márc. 26.
Kezdés: 2015. jún.
Elsődleges befejezés: 2023. dec.
Fő szponzor: NeuroPace
Betegségek: Epilepszia
NCT-szám: NCT02403843

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
Bevont résztvevők: 345
2015. jún. és az elsődleges befejezés (2023. dec.) között
35 helyszín, 1 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

Per clinician assessment, treatment with the RNS System is contraindicated based on current RNS System labeling. For approved indication for use and contraindications, refer to current physician labeling and instructions for use (manuals) for the RNS System available at the NeuroPace website (www.neuropace.com).
Subject is participating in a therapeutic investigational drug or device study
Subject was treated with a VNS within the last three months (90 days)

Egyéb

This post-approval study has the following additional study related exclusion criteria:
Subject is pregnant

Kiket keres a vizsgálat

A clinical decision to treat the patient with the RNS System in accordance with its approved indication for use has been made prior to enrollment in the study. For approved indication for use and contraindications, refer to current physician labeling and instructions for use (manuals) for the RNS System available at the NeuroPace website (www.neuropace.com).
This post-approval study also has the following additional study related inclusion criteria:
Subject or legal guardian is able to provide appropriate consent to participate
Subject is able to maintain a seizure diary alone or with the assistance of a competent individual
Subject is able to attend clinic appointments in accordance with the study schedule

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (35)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
Emory University	Atlanta	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Colorado Denver	Aurora	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Austin Epilepsy Care Center	Austin	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Seton Family of Hospital	Austin	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Alabama Birmingham	Birmingham	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Massachusetts General Hospital	Boston	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of North Carolina at Chapel Hill	Chapel Hill	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Rush University Medical Center	Chicago	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
The Cleveland Clinic Foundation	Cleveland	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Texas Southwestern Medical Center	Dallas	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Spectrum Health	Grand Rapids	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Pennsylvania State University / Milton S. Hershey Medical Center	Hershey	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
The University of Texas Health Science Center at Houston	Houston	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Indiana University	Indianapolis	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of California, Irvine	Irvine	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Dartmouth-Hitchcock Medical Cente	Lebanon	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Kentucky	Lexington	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of California, Los Angeles	Los Angeles	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Southern California	Los Angeles	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Norton Neuroscience Institute	Louisville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Wisconsin - Madison	Madison	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Le Bonheur Children's Hospital	Memphis	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Vanderbilt University	Nashville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Yale University	New Haven	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
NYU Langone Medical Center	New York	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Nebraska Medical Center	Omaha	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Stanford University	Palo Alto	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Thomas Jefferson University	Philadelphia	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Pennsylvania	Philadelphia	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Intermountain Healthcare Research	Salt Lake City	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Utah	Salt Lake City	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of California San Francisco	San Francisco	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Washington - Harborview Medical Center	Seattle	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Swedish Health Services	Seattle	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of South Florida	Tampa	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Postapproval Study for Brain-Responsive Neurostimulation for Drug-Resistant Focal Epilepsy: Three-Year Efficacy and Interim Safety Results.Neurology · 2026 · PMID 42030518

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.