NCT02405221Befejeződött1. fázis
Safety and Feasibility of TA-CIN Vaccine in HPV16 Associated Cervical Cancer
A Pilot Clinical Trial Assessing the Safety and Feasibility of Intramuscular Administration of the TA-CIN Vaccine as Adjuvant Therapy for Patients With History of HPV16 Associated Cervical Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will be looking at what dose of the TA-CIN vaccine is safe and effective in patients with a history of HPV16-associated cervical cancer.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 15 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2015. márc. 27.
- Kezdés
- 2019. ápr. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 31.
- Fő szponzor
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
- Betegségek
- Méhnyakrák
- NCT-szám
- NCT02405221
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 15
- 2019. ápr. 4. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 31.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with a diagnosis of immunosuppression or prolonged, active use of immunosuppressive agents such as systemic steroids
- Prior HPV vaccination
- Had surgery, chemotherapy, or radiation therapy within 28 days prior to receiving study drug
- Another investigational product within 28 days prior to receiving study drug
- Patients with a recognized immunodeficiency disease or are being chronically treated with immunosuppressive drugs
- A history of current or recent concurrent malignancy (≤5 years) except basal cell cancer.
Más betegség
- Currently have or have history of certain study-specified heart, liver, kidney, lung, neurological, immune or other medical conditions
- Active or chronic HIV, HBV, or HCV infection
- Patients who have an active autoimmune disease
Egyéb
- Pregnant or lactating
- Women of childbearing potential
- Patients with non-healed wounds
- Inability to understand or unwillingness to sign an informed consent document
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with HPV16 related stage IB1-IV cervical cancer who completed definitive treatment within 12 months
- Patients with no evidence of disease recurrence within 8 weeks of enrollment
- Documented to have HPV16 nucleic acid within the cervical tumor specimen as determined by in situ hybridization
- Fresh-frozen or paraffin-embedded material must be available for in situ hybridization testing for HPV16 nucleic acid for central confirmation
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of 0 to 1
- Adequate organ function as defined by study-specified laboratory tests
- Ability to understand and willingness to sign a written informed consent document
- Willing and able to comply with study schedule and other protocol requirements
Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Women & Infants Center, University of Alabama at Birmingham Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.