NCT02411448Fut, nem toboroz3. fázis
A Study of Ramucirumab (LY3009806) in Combination With Erlotinib in Previously Untreated Participants With EGFR Mutation-Positive Metastatic NSCLC (RELAY)
A Multicenter, Randomized, Double-Blind Study of Erlotinib in Combination With Ramucirumab or Placebo in Previously Untreated Patients With EGFR Mutation-Positive Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of ramucirumab in combination with erlotinib as compared to placebo in combination with erlotinib in previously untreated participants with stage IV non-small cell lung cancer (NSCLC) harboring an activating epidermal growth factor receptor (EGFR) mutation (Exon 19-Del and Exon 21 L858R). Safety and tolerability of ramucirumab in combination with erlotinib will be assessed in Part A before proceeding to Part B. The purpose of Part C is to determine the efficacy and safety of ramucirumab in combination with gefitinib in previously untreated East Asian participants with EGFR mutation-positive metastatic NSCLC and of ramucirumab in combination with osimertinib in those participants whose disease progressed on ramucirumab and gefitinib and that have T790M - positive metastatic NSCLC.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 545 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2015. ápr. 3.
- Kezdés
- 2015. máj. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2019. jan. 23.
- Fő szponzor
- Eli Lilly and Company
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT02411448
- EU CT-szám
- 2024-514269-20-00
- EudraCT-szám
- 2014-004824-22
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 545
- 2015. máj. 6. és az elsődleges befejezés (2019. jan. 23.) között
- 101 helyszín, 14 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Ongoing treatment with CYP3A4 inducers or strong inhibitors.
- Ongoing therapy with nonsteroidal anti-inflammatory drugs for more than 2 months.
- History of any arterial thrombotic event within 6 months prior to enrollment.
Más betegség
- Serious illness or medical condition.
- History of gross hemoptysis.
- Significant bleeding disorders.
- Radiologically documented evidence of major blood vessel invasion or encasement by cancer.
- History of gastrointestinal perforation within last 6 months.
- History of bowel obstruction, inflammatory enteropathy or extensive intestinal resection.
Laborértékek
- Known T790M EGFR mutation (not applicable for Part C Period 2).
Egyéb
- Known leptomeningeal carcinomatosis, uncontrolled/unstable spinal cord compression, or brain metastases.
- Radiographic evidence of intratumor cavitation.
- The participant has any known significant ophthalmologic abnormalities of the surface of the eye.
Kiket keres a vizsgálat
- Cytologically or histologically confirmed diagnosis of Stage IV NSCLC as defined by the American Joint Committee on Cancer Staging Criteria for Lung Cancer (AJCC 7th edition 2009).
- Eligible for first-line treatment with erlotinib based on documented evidence of tumor harboring an activating EGFR mutation \[exon 19 deletion or exon 21 (L858R) substitution mutation\].
- Mandatory provision of adequate archived stage IV NSCLC tissue samples or tissue samples other than stage IV NSCLC may be acceptable (optional for part C).
- At least one measurable lesion.
- Life expectancy of at least 3 months.
Életkor a regiszterben: 18 év – 64 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (101)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cross Cancer Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Edmonton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Helios Klinikum Emil von Behring Berlin-Zehlendorf Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
| Klinikum Chemnitz GmbH Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chemnitz | Németország | Ismeretlen állapot |
| Klinikum Köln-Merheim Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cologne | Németország | Ismeretlen állapot |
| Robert-Bosch-Krankenhaus Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Gerlingen | Németország | Ismeretlen állapot |
| LungenClinic Grosshansdorf Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Großhansdorf | Németország | Ismeretlen állapot |
| Städtisches Krankenhaus Martha-Maria Halle-Dölau gGmbH Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Halle | Németország | Ismeretlen állapot |
| Thoraxklinik Heidelberg gGmbH Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Heidelberg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Institut Catala D'oncologia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | L'Hospitalet de Llobregat | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario 12 de Octubre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Quironsalud Madrid Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pozuelo de Alarcón | Spanyolország | Befejeződött |
| University Hospital Virgen Del Rocio S.L. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sevilla | Spanyolország | Befejeződött |
| Chu Grenoble Alpes Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | La Tronche | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hopital Claude Huriez - CHU de Lille Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital Arnaud de Villeneuve - CHU Montpellier Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Montpellier | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital Européen Georges Pompidou Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Poitiers | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Charing Cross Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chelsea | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Royal Marsden Hospital (Chelsea) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| City Hospital, Nottingham University Hospitals Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nottingham | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Sotiria Thoracic Diseases Hospital of Athens Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Athens | Görögország | Ismeretlen állapot |
| Queen Mary Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hong Kong | Hongkong | Ismeretlen állapot |
| Queen Elizabeth Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Yau Ma Tei | Hongkong | Ismeretlen állapot |
| Cro-Irccs Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Aviano | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Instituto Tumori Giovanni Paolo II Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bari | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| IRCCS - AOU di Bologna Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bologna | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale San Raffaele Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Sanitaria Ospedaliera S Luigi Gonzaga Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Orbassano | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Istituto Oncologico Veneto - IRCCS Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Padova | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Hyogo Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Akashi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Hyogo Prefectual Amagasaki General Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Amagashiki | Japán | Ismeretlen állapot |
| National Hospital Organization Asahikawa Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Asahikawa | Japán | Ismeretlen állapot |
| Tokyo Met Cancer & Infectious Diseases Center Komagome Hp Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bunkyo-ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| Chiba University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chiba | Japán | Ismeretlen állapot |
| National Cancer Center Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chuo Ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| National Hospital Organization Kyushu Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fukuoka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kyushu University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fukuoka | Japán | Ismeretlen állapot |
| National Hospital Organization Kyushu Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fukuoka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Osaka Habikino Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Habikino | Japán | Ismeretlen állapot |
| Himeji Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Himeji | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kansai Medical University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hirakata | Japán | Ismeretlen állapot |
| Saitama Prefectural Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ina-machi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kanazawa University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kanazawa | Japán | Ismeretlen állapot |
| National Cancer Center Hospital East Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kashiwa | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kishiwada City Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kishiwada | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kobe City Medical Center General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kobe | Japán | Ismeretlen állapot |
| Foundation for Biomedical Research and innovation Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kobe | Japán | Ismeretlen állapot |
| Japanese Foundation for Cancer Research Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Koto | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kurume University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kurume | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kyoto University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kyoto | Japán | Ismeretlen állapot |
| Nagasaki University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nagasaki | Japán | Ismeretlen állapot |
| Aichi Cancer Center Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nagoya | Japán | Ismeretlen állapot |
| Shizuoka Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nakatogari | Japán | Ismeretlen állapot |
| Niigata Cancer Center Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Niigata | Japán | Ismeretlen állapot |
| Niigata University Medical & Dental Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Niigata | Japán | Ismeretlen állapot |
| Okayama University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Okayama | Japán | Ismeretlen állapot |
| Osaka City University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Osaka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Osaka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Osaka City General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Osaka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kindai University Hospital- Osakasayama Campus Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ōsaka-sayama | Japán | Ismeretlen állapot |
| National Hospital Organization Kinki-Chuo Chest Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sakai | Japán | Ismeretlen állapot |
| Sendai Kousei Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sendai | Japán | Ismeretlen állapot |
| Juntendo University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
| St. Lukes International Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
| Nippon Medical School Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
| Ehime University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tōon | Japán | Ismeretlen állapot |
| National Hospital Organization Yamaguchi Ube Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ube | Japán | Ismeretlen állapot |
| Wakayama Medical University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wakayama | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Yokohama | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kanagawa Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Yokohama | Japán | Ismeretlen állapot |
| Chungbuk National University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cheongju-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Gyeongsang National University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jinju | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Seoul National University Bundang Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seongnam | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Korea University Guro Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Samsung Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Asan Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| The Catholic University of Korea St. Vincent's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Suwon | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Ajou University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Suwon | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Ulsan University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ulsan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Institutul Oncologic Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bucharest | Románia | Ismeretlen állapot |
| S.C. MedisProf SRL Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cluj-Napoca | Románia | Ismeretlen állapot |
| E-DA Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kaohsiung City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kaohsiung Niao Sung Dist | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Taichung Veterans General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Taichung | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| China Medical University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Taichung | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| National Cheng Kung University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tainan | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| National Taiwan University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| MacKay Memorial Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Taipei Veterans General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Levine Cancer Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Charlotte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| St. Charles Health System Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Denver | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Queens Medical Associates Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fresh Meadows | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Gastroenterology Group, P.C. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Honolulu | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UCLA Hematology/Oncology - Santa Monica Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| AHN Allegheny General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cancer Center of Kansas Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wichita | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Adana | Turkey (Türkiye) | Ismeretlen állapot |
| Ege Universitesi Hastanesi Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bornova | Turkey (Türkiye) | Ismeretlen állapot |
| Trakya University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Edirne | Turkey (Türkiye) | Ismeretlen állapot |
| İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Malatya | Turkey (Türkiye) | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.