Belépés

NCT02411448Fut, nem toboroz3. fázis

A Study of Ramucirumab (LY3009806) in Combination With Erlotinib in Previously Untreated Participants With EGFR Mutation-Positive Metastatic NSCLC (RELAY)

A Multicenter, Randomized, Double-Blind Study of Erlotinib in Combination With Ramucirumab or Placebo in Previously Untreated Patients With EGFR Mutation-Positive Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 6.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The main purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of ramucirumab in combination with erlotinib as compared to placebo in combination with erlotinib in previously untreated participants with stage IV non-small cell lung cancer (NSCLC) harboring an activating epidermal growth factor receptor (EGFR) mutation (Exon 19-Del and Exon 21 L858R). Safety and tolerability of ramucirumab in combination with erlotinib will be assessed in Part A before proceeding to Part B. The purpose of Part C is to determine the efficacy and safety of ramucirumab in combination with gefitinib in previously untreated East Asian participants with EGFR mutation-positive metastatic NSCLC and of ramucirumab in combination with osimertinib in those participants whose disease progressed on ramucirumab and gefitinib and that have T790M - positive metastatic NSCLC.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
545 (tényleges)
Első benyújtás
2015. ápr. 3.
Kezdés
2015. máj. 6.
Elsődleges befejezés
2019. jan. 23.
Fő szponzor
Eli Lilly and Company
Betegségek
Tüdőrák
NCT-szám
NCT02411448
EU CT-szám
2024-514269-20-00
EudraCT-szám
2014-004824-22

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 545
  • 2015. máj. 6. és az elsődleges befejezés (2019. jan. 23.) között
  • 101 helyszín, 14 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Ongoing treatment with CYP3A4 inducers or strong inhibitors.
  • Ongoing therapy with nonsteroidal anti-inflammatory drugs for more than 2 months.
  • History of any arterial thrombotic event within 6 months prior to enrollment.

Más betegség

  • Serious illness or medical condition.
  • History of gross hemoptysis.
  • Significant bleeding disorders.
  • Radiologically documented evidence of major blood vessel invasion or encasement by cancer.
  • History of gastrointestinal perforation within last 6 months.
  • History of bowel obstruction, inflammatory enteropathy or extensive intestinal resection.

Laborértékek

  • Known T790M EGFR mutation (not applicable for Part C Period 2).

Egyéb

  • Known leptomeningeal carcinomatosis, uncontrolled/unstable spinal cord compression, or brain metastases.
  • Radiographic evidence of intratumor cavitation.
  • The participant has any known significant ophthalmologic abnormalities of the surface of the eye.

Kiket keres a vizsgálat

  • Cytologically or histologically confirmed diagnosis of Stage IV NSCLC as defined by the American Joint Committee on Cancer Staging Criteria for Lung Cancer (AJCC 7th edition 2009).
  • Eligible for first-line treatment with erlotinib based on documented evidence of tumor harboring an activating EGFR mutation \[exon 19 deletion or exon 21 (L858R) substitution mutation\].
  • Mandatory provision of adequate archived stage IV NSCLC tissue samples or tissue samples other than stage IV NSCLC may be acceptable (optional for part C).
  • At least one measurable lesion.
  • Life expectancy of at least 3 months.

Életkor a regiszterben: 18 év – 64 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (101)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Cross Cancer Institute
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
EdmontonKanadaIsmeretlen állapot
Helios Klinikum Emil von Behring Berlin-Zehlendorf
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BerlinNémetországIsmeretlen állapot
Klinikum Chemnitz GmbH
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChemnitzNémetországIsmeretlen állapot
Klinikum Köln-Merheim
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CologneNémetországIsmeretlen állapot
Robert-Bosch-Krankenhaus
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GerlingenNémetországIsmeretlen állapot
LungenClinic Grosshansdorf
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GroßhansdorfNémetországIsmeretlen állapot
Städtisches Krankenhaus Martha-Maria Halle-Dölau gGmbH
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HalleNémetországIsmeretlen állapot
Thoraxklinik Heidelberg gGmbH
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HeidelbergNémetországIsmeretlen állapot
Institut Catala D'oncologia
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
L'Hospitalet de LlobregatSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario 12 de Octubre
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MadridSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario Quironsalud Madrid
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Pozuelo de AlarcónSpanyolországBefejeződött
University Hospital Virgen Del Rocio S.L.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SevillaSpanyolországBefejeződött
Chu Grenoble Alpes
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
La TroncheFranciaországIsmeretlen állapot
Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LilleFranciaországIsmeretlen állapot
Hôpital Arnaud de Villeneuve - CHU Montpellier
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MontpellierFranciaországIsmeretlen állapot
Hôpital Européen Georges Pompidou
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ParisFranciaországIsmeretlen állapot
Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PoitiersFranciaországIsmeretlen állapot
Charing Cross Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChelseaEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Royal Marsden Hospital (Chelsea)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
City Hospital, Nottingham University Hospitals
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NottinghamEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Sotiria Thoracic Diseases Hospital of Athens
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AthensGörögországIsmeretlen állapot
Queen Mary Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Hong KongHongkongIsmeretlen állapot
Queen Elizabeth Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Yau Ma TeiHongkongIsmeretlen állapot
Cro-Irccs
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AvianoOlaszországIsmeretlen állapot
Instituto Tumori Giovanni Paolo II
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BariOlaszországIsmeretlen állapot
IRCCS - AOU di Bologna
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BolognaOlaszországIsmeretlen állapot
Ospedale San Raffaele
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MilanOlaszországIsmeretlen állapot
Azienda Sanitaria Ospedaliera S Luigi Gonzaga
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OrbassanoOlaszországIsmeretlen állapot
Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PadovaOlaszországIsmeretlen állapot
Hyogo Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AkashiJapánIsmeretlen állapot
Hyogo Prefectual Amagasaki General Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AmagashikiJapánIsmeretlen állapot
National Hospital Organization Asahikawa Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AsahikawaJapánIsmeretlen állapot
Tokyo Met Cancer & Infectious Diseases Center Komagome Hp
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Bunkyo-kuJapánIsmeretlen állapot
Chiba University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChibaJapánIsmeretlen állapot
National Cancer Center Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Chuo KuJapánIsmeretlen állapot
National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FukuokaJapánIsmeretlen állapot
Kyushu University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FukuokaJapánIsmeretlen állapot
National Hospital Organization Kyushu Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FukuokaJapánIsmeretlen állapot
Osaka Habikino Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HabikinoJapánIsmeretlen állapot
Himeji Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HimejiJapánIsmeretlen állapot
Kansai Medical University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HirakataJapánIsmeretlen állapot
Saitama Prefectural Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Ina-machiJapánIsmeretlen állapot
Kanazawa University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KanazawaJapánIsmeretlen állapot
National Cancer Center Hospital East
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KashiwaJapánIsmeretlen állapot
Kishiwada City Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KishiwadaJapánIsmeretlen állapot
Kobe City Medical Center General Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KobeJapánIsmeretlen állapot
Foundation for Biomedical Research and innovation
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KobeJapánIsmeretlen állapot
Japanese Foundation for Cancer Research
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KotoJapánIsmeretlen állapot
Kurume University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KurumeJapánIsmeretlen állapot
Kyoto University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KyotoJapánIsmeretlen állapot
Nagasaki University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NagasakiJapánIsmeretlen állapot
Aichi Cancer Center Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NagoyaJapánIsmeretlen állapot
Shizuoka Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NakatogariJapánIsmeretlen állapot
Niigata Cancer Center Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NiigataJapánIsmeretlen állapot
Niigata University Medical & Dental Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NiigataJapánIsmeretlen állapot
Okayama University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OkayamaJapánIsmeretlen állapot
Osaka City University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OsakaJapánIsmeretlen állapot
Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OsakaJapánIsmeretlen állapot
Osaka City General Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OsakaJapánIsmeretlen állapot
Kindai University Hospital- Osakasayama Campus
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Ōsaka-sayamaJapánIsmeretlen állapot
National Hospital Organization Kinki-Chuo Chest Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SakaiJapánIsmeretlen állapot
Sendai Kousei Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SendaiJapánIsmeretlen állapot
Juntendo University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TokyoJapánIsmeretlen állapot
St. Lukes International Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TokyoJapánIsmeretlen állapot
Nippon Medical School Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TokyoJapánIsmeretlen állapot
Ehime University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TōonJapánIsmeretlen állapot
National Hospital Organization Yamaguchi Ube Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
UbeJapánIsmeretlen állapot
Wakayama Medical University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WakayamaJapánIsmeretlen állapot
Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
YokohamaJapánIsmeretlen állapot
Kanagawa Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
YokohamaJapánIsmeretlen állapot
Chungbuk National University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Cheongju-siDél-KoreaIsmeretlen állapot
Gyeongsang National University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
JinjuDél-KoreaIsmeretlen állapot
Seoul National University Bundang Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeongnamDél-KoreaIsmeretlen állapot
Korea University Guro Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Samsung Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Asan Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
The Catholic University of Korea St. Vincent's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SuwonDél-KoreaIsmeretlen állapot
Ajou University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SuwonDél-KoreaIsmeretlen állapot
Ulsan University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
UlsanDél-KoreaIsmeretlen állapot
Institutul Oncologic
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BucharestRomániaIsmeretlen állapot
S.C. MedisProf SRL
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Cluj-NapocaRomániaIsmeretlen állapot
E-DA Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Kaohsiung CityTajvanIsmeretlen állapot
Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Kaohsiung Niao Sung DistTajvanIsmeretlen állapot
Taichung Veterans General Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TaichungTajvanIsmeretlen állapot
China Medical University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TaichungTajvanIsmeretlen állapot
National Cheng Kung University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TainanTajvanIsmeretlen állapot
National Taiwan University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TaipeiTajvanIsmeretlen állapot
MacKay Memorial Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TaipeiTajvanIsmeretlen állapot
Taipei Veterans General Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TaipeiTajvanIsmeretlen állapot
Levine Cancer Institute
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CharlotteEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
St. Charles Health System
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DenverEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Queens Medical Associates
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Fresh MeadowsEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
The Gastroenterology Group, P.C.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HonoluluEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UCLA Hematology/Oncology - Santa Monica
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Los AngelesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
AHN Allegheny General Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PittsburghEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Cancer Center of Kansas
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WichitaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AdanaTurkey (Türkiye)Ismeretlen állapot
Ege Universitesi Hastanesi
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BornovaTurkey (Türkiye)Ismeretlen állapot
Trakya University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
EdirneTurkey (Türkiye)Ismeretlen állapot
İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi Eğitim ve Araştırma Hastanesi
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MalatyaTurkey (Türkiye)Ismeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.