NCT02415101Befejeződött
Timing of Resective Surgery After Neoadjuvant Chemoradiotherapy in Esophageal Cancer
Randomized Clinical Trial Comparing the Timing of Resective Surgery After Neoadjuvant Chemoradiotherapy in Cancer of the Esophagus or Gastric Cardia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study compares outcomes with regard to the timing of resective surgery after neoadjuvant chemoradiotherapy (CRT) in cancer of the esophagus or gastric cardia. Patients are randomised to surgery either conventional 4-6 or 10-12 weeks after termination of CRT. The study hypothesis is that a longer delay improves histological response and decreases the risk of postoperative morbidity and mortality.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 202 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2015. febr. 22.
- Kezdés
- 2015. febr.
- Elsődleges befejezés
- 2019. ápr. 19.
- Fő szponzor
- Karolinska University Hospital
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT02415101
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 202
- 2015. febr. és az elsődleges befejezés (2019. ápr. 19.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concomitant malignant diagnosis (excluding non-melanoma skin cancer) \<5 years since current cancer diagnosis.
- Clear radiological signs of tumor progression during CRT on CT-scan after completion of CRT. PET is not used in this decision as FDG-activity often increase due to radiotherapy induced inflammation.
Más betegség
- Ongoing antitumoral treatment irrespective of time since diagnosis of earlier malignancy.
Egyéb
- Patients being unable to comply with the protocol for reasons of language or cognitive function.
- Tumor stage T1N0, T4bNX or TXNXM1.
- Carcinoma of the upper third of the esophagus (i.e. cervical and uppermost thoracic) for simplicity here defined as upper border of tumor above 22 cm from incisors at endoscopy.
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically verified adenocarcinoma or SCC of the esophagus or GEJ Siewert type I and II.
- Tumors should be resectable and without distant metastasis, as assessed after completed CRT.
- Patients with performance status 0-1 according to the Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) scale at the pre CRT evaluation and judges to be fit for surgery at the pre and post CRT evaluations.
- Pre CRT tumor stage: T1N1-3M0, T2N0-3M0, T3N0-3,M0, T4aN0-3,M0
- Written informed consent
- Completed at least 80% of the planned chemotherapy and at least 90% of the prescribed radiotherapy dose within the neoadjuvant CRT schedule according to protocol within a period of \<36 days.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Surgery Gastrocentrum Karolinska Univeristy Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Stockholm | Svédország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.