NCT02422238Toboroz
Prospective Cohort, With Biobanking, of Patients With Nonalcoholic Fatty Liver Disease
Disease Mechanisms and Markers for Non-alcoholic Steatohepatitis in a Population With Non-alcoholic Fatty Liver Disease: a Prospective Cohort Study With Biobank
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2016. szept. 13. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of the present prospective NAFLD cohort study (with biobank), of obese subjects with proven NAFLD based on liver biopsy and/or MRI, is to study factors contributing to the development of NASH in patients with simple steatosis and to identify and validate non-invasive markers for the diagnosis of NASH.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 500 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2015. ápr. 16.
- Kezdés
- 2015. jún.
- Elsődleges befejezés
- 2017. dec.
- Fő szponzor
- Maastricht University Medical Center
- Betegségek
- Zsírmáj (MASLD/MASH)
- NCT-szám
- NCT02422238
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 500
- 2015. jún. és az elsődleges befejezés (2017. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current diagnosis of extrahepatic malignancy(s) or prior diagnosis within last 5 years.
- Individuals about to undergo or recovering from a surgical or otherwise medical procedure that will interfere with data collection and analyses planned within the current cohort, will initially be excluded from participation, but are offered the opportunity to participate at a later moment in time
Más betegség
- Causes for secondary hepatic fat accumulation such as significant alcohol consumption, medications, Wilson's disease, viral infections, starvation or parenteral nutrition, among others, and conditions associated with microvesicular steatosis
- Indication or planned for bariatric surgery within one year after inclusion or a history of bariatric surgery.
Egyéb
- Incompetent to understand and/or sign the informed consent.
- Ethanol consumption exceeding more than 14 standard beverages per week for males and more than 7 standard beverages per week for female.
- Not able or willing to undergo MRI (for example claustrophobia, ICD, pacemaker).
- Not willing to be informed about unexpected findings by MRI
- Unwilling to collect bio samples.
- Pregnancy and breastfeeding.
- Diagnosis of liver cirrhosis and/or hepatocellular carcinoma.
Kiket keres a vizsgálat
- NAFLD diagnosis based on evidence of hepatic steatosis, either by imaging (using MRI) or by histology.
- BMI ≥ 30 kg/m2
- Between 18 - 65 years of age
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Maastricht University Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Maastricht | Hollandia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.