Belépés

NCT02429700Toboroz3. fázis

TC or BEP in Treating Patients With Ovarian Malignant Sex Cord-Stromal Tumors

A Multicenter, Prospective, Randomized Trial Comparing Paclitaxel and Carboplatin or Bleomycin, Etoposide and Cisplatin in the Treatment of Ovarian Malignant Sex Cord-Stromal Tumors

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. ápr. 25. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Investigators will conduct the trial to determine whether paclitaxel and cisplatin (PT) has the same curative effects and less adverse effects than bleomycin, etoposide and cisplatin(BEP) among newly diagnosed ovarian malignant sex cord-stromal tumor patients after surgery.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
132 (tervezett)
Első benyújtás
2015. ápr. 24.
Kezdés
2015. ápr.
Elsődleges befejezés
2025. máj.
Fő szponzor
Beihua Kong
NCT-szám
NCT02429700

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 132
  • 2015. ápr. és az elsődleges befejezés (2025. máj.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • With severe or uncontrolled internal disease, unable to receive surgery and/or unsuitable for chemotherapy;
  • History of organ transplantation, immune diseases;
  • History of serious mental illness, a history of brain dysfunction;
  • Drug abuse or a history of drug abuse;
  • Suffering from other malignancies;

Egyéb

  • Concurrently participating in other clinical trials
  • Unable or unwilling to sign informed consents;
  • Unable or unwilling to abide by protocol.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age≤65 years; female, Chinese women;
  • Histologically confirmed ovarian stromal tumor, including the following cell types:
    • Granulosa cell tumor
    • Granulosa cell-theca cell tumor
    • Sertoli-Leydig cell tumor (androblastoma)
    • Steroid (lipid) cell tumor
    • Gynandroblastoma
    • Unclassified sex cord-stromal tumor
    • Sex cord tumor with annular tubules
  • Newly diagnosed, stage IIA-IVB disease;
    • Has undergone initial surgery (for diagnosis, staging, or cytoreduction) within the past 8 weeks.
    • May or may not have measurable residual disease.
  • Laboratory tests: WBC≥4×10(9)/L, NEU≥2×10(9)/L, PLT≥80×10(9)/L, serum bilirubin≤ 1.5 times the upper limit of normal, transaminase≤ 1.5 times the upper limit of normal, BUN, Cr≤ normal
  • Performance status: Karnofsky score≥60;
  • Provide written informed consent.

Életkor a regiszterben: 14 év – 65 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Qilu Hospital of Shandong University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
JinanKínaToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.