NCT02438839Fut, nem toboroz
Curative Chemoradiation of Low Rectal Cancer
Curative Chemoradiation of Low Rectal Cancer. A Prospective Multicenter Observational Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of the present study is to investigate whether curative chemoradiation of low rectal cancer is feasible, safe and effective in a multicenter study with results comparable to those of single center studies. Results from previous studies indicate that a considerable fraction of patients with low rectal cancer can be cured by a combination of radiation and chemotherapy alone and thus be spared from operation.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 108 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2015. máj. 5.
- Kezdés
- 2015. szept.
- Elsődleges befejezés
- 2022. márc. 17.
- Fő szponzor
- Vejle Hospital
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT02438839
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 108
- 2015. szept. és az elsődleges befejezés (2022. márc. 17.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous surgical treatment of the present cancer, including transanal excision of tumor.
- Previous radiation treatment of the pelvis
Más betegség
- Other malignant disease within the past five years except basocellular skin cancer and carcinoma in situ cervicis uteri
Egyéb
- Distant metastases verified by imaging or biopsy
- Pregnant or breastfeeding women
Kiket keres a vizsgálat
- Histopathologically verified adenocarcinoma of the rectum
- Planned abdominoperineal resection (APR) or ultralow resection
- Primary, resectable T1-T3, N0 tumor. N1 nodal disease is acceptable, if the positive lymph nodes are localized to the mesorectum at the level of the tumor.
- Distance from anal verge to lower edge of tumor ≤ 6 cm measured by rigid rectoscope
- Performance status 0-2
- Patient acceptance to collection of biopsies and blood samples for translational research
- Age ≥ 18 years
- Normal function of bone marrow as evaluated by
- neutrophils ≥ 1.5 x 10\^9/l
- thrombocytes ≥ 100
- Normal function of liver
- alanine aminotransferase (ALAT) \< 2.5 x upper limit of normal
- bilirubin \< 2.5 x upper limit of normal
- Kidney function
- \- Serum creatinine \< 1.5 x upper limit of normal or measured glomerular filtration rate (GFR) \> 30 ml/min
- Fertile women must present a negative pregnancy test and use secure contraceptives during and 3 months after treatment.
- Written and orally informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Surgery, Aalborg University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Aalborg | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Department of Oncology, Aalborg University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Aalborg | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Department of Oncology, Rigshospitalet Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Copenhagen | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Department of Surgery, Vejle Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Vejle | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Department of Oncology, Vejle Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Vejle | Dánia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.