Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT02442375Befejeződött3. fázis

Uniform FDG-PET Guided Gradient Dose Prescription to Reduce Late Radiation Toxicity

Uniform FDG-PET Guided GRAdient Dose prEscription to Reduce Late Radiation Toxicity (UPGRADE-RT): a Randomised Controlled Trial With Dose Reduction to the Elective Neck in Head and Neck Squamous Cell Carcinoma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 18.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The objective of the UPGRADE-RT trial is to investigate whether de-escalation of elective radiation dose and introduction of an intermediate dose-level in the treatment of head and neck cancer will results in less radiation sequelae and improved quality of life after treatment whilst the recurrence rate in electively irradiated lymph nodes should not be compromised. The full study protocol can be found here: https://doi.org/10.1200/jco-24-02194

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
300 (tényleges)
Első benyújtás
2015. ápr. 21.
Kezdés
2016. jún.
Elsődleges befejezés
2024. júl. 3.
Fő szponzor
Radboud University Medical Center
NCT-szám
NCT02442375

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 300
  • 2016. jún. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 3.) között
  • 5 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Uncontrolled diabetes mellitus.
  • Known or suspected HIV infection.
  • History of previous malignancy within the last 3 years, with the exception of surgically cured carcinoma in situ of the cervix, in situ breast cancer, incidental finding of stage T1a or T1b prostate cancer, basal/squamous cell carcinoma of the skin, and other non-invasive malignancies (e.g. in situ carcinomas)..
  • Any condition (somatic, psychological, familial, sociological or geographical) rendering the patient unable to understand or complete questionnaires.

Laborértékek

  • Concomitant chemotherapy or EGFR inhibitors for this tumour.
  • Prior or current anticancer treatment to the head and neck area (e.g. radical attempted or tumour reductive surgery, neo-adjuvant or concomitant chemotherapy, EGFR inhibitors or radiotherapy), except for endoscopic glottic laser micro surgery.

Egyéb

  • Primary tumour of the oral cavity or unknown primary tumour
  • Current participation in any other oncologic interventional clinical study for this tumor.

Kiket keres a vizsgálat

  • Newly diagnosed tumours classified as stage T2-4 N0-2 (TNM 7th edition 2009) located in the larynx, oropharynx or hypopharynx (unknown primary and oral cavity are not eligible)
  • Histopathological diagnosis of invasive squamous cell carcinoma in the primary tumour
  • Decision for curative intent external beam radiotherapy with elective treatment of the neck made by a multidisciplinary head-and-neck oncology team. The patient must be expected to complete the treatment.
  • Radiotherapy planned to start within 6 weeks from baseline imaging of tumour assessment
  • No distant metastasis (M0) (TNM 7th edition 2009)
  • WHO performance status 0-2
  • ≥ 18 years of age
  • Written informed consent

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (5)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
VU University Medical Center AmsterdamAmsterdamHollandiaIsmeretlen állapot
Radiotherapiegroep ArnhemArnhemHollandiaIsmeretlen állapot
MAASTRO clinic, MaastrichtMaastrichtHollandiaIsmeretlen állapot
Radboud University Nijmegen Medical CenterNijmegenHollandiaIsmeretlen állapot
University Medical Center UtrechtUtrechtHollandiaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.