NCT02447549Fut, nem toboroz2. fázis
Study of Tumour Focused Radiotherapy for Bladder Cancer
A Randomised Phase II Trial of Adaptive Image Guided Standard or Dose Escalated Tumour Boost Radiotherapy in the Treatment of Transitional Cell Carcinoma of the Bladder
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2020. jún. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Bladder cancer is the seventh most common cancer in the UK, with 10,399 new cases diagnosed in 2011. In a quarter of these cases the cancer has infiltrated the muscular wall of the bladder (muscle invasive) and is life threatening. This type of bladder cancer is usually treated either with surgical removal of the bladder, or daily radiotherapy treatment (high strength xrays which kill cells), given every day for 4 or 7 weeks. RAIDER will investigate methods which have the potential to improve how well this radiotherapy works. RAIDER is based on a study of novel radiotherapy techniques which was conducted at a single UK NHS Trust. Bladder radiotherapy is normally delivered using a single plan throughout treatment and treats the whole bladder with the same radiotherapy dose. In adaptive radiotherapy the delivery plan is chosen from 3 possible plans. In cancer (tumour) focused radiotherapy, the highest dose of the radiotherapy is aimed at the tumour within the bladder. In RAIDER, at least 240 participants with muscle invasive bladder cancer will be in one of 3 treatment groups: 1. standard whole bladder radiotherapy 2. standard dose tumour focused adaptive radiotherapy 3. dose escalated tumour boost adaptive radiotherapy Participants will visit the hospital 4 weeks, 3, 6, 9, 12, 18 and 24 months after radiotherapy and annually thereafter to check whether the cancer has returned and to receive treatment for any symptoms they may be experiencing. RAIDER aims to confirm in a multicentre setting that novel techniques allow a higher radiotherapy dose than standard to be reliably targeted at the tumour within the bladder and to check that the long term side effects of the treatment are acceptable. If this is the case, results of RAIDER will be used to develop a study to establish whether dose escalated radiotherapy is better at treating bladder cancer than standard dose.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 345 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2015. máj. 11.
- Kezdés
- 2015. okt. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2021. dec.
- Fő szponzor
- Institute of Cancer Research, United Kingdom
- Betegségek
- Hólyagrák, Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT02447549
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 345
- 2015. okt. 21. és az elsődleges befejezés (2021. dec.) között
- 49 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Active malignancy within 2 years of randomisation (not including non melanomatous skin carcinoma, previous non muscle invasive bladder tumours, NCCN low risk prostate cancer (T1/T2a, Gleason 6 PSA <10), in situ carcinoma of any site)
- Any other conditions that in the Principal Investigator's opinion would be a contra-indication to radiotherapy (e.g. previous pelvic radiotherapy / inflammatory bowel disease)
Más betegség
- Nodal or metastatic disease
- Multifocal invasive disease
Egyéb
- Simultaneous TCC in upper tract or urethra
- Pregnancy
- Bilateral hip replacements
Kiket keres a vizsgálat
- Written informed consent
- Age ≥16 years
- Histologically or cytologically confirmed transitional cell carcinoma (TCC) of the bladder
- Unifocal bladder TCC staged T2-T4a N0 M0*
- Fit to receive a radical course of radiotherapy
- WHO performance status 0-2
- Willing and able to comply with study procedures and follow up schedule *Tumour location must be clearly visible on imagine or recorded on a surgical bladder map
Életkor a regiszterben: 16 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (49)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Princess Alexandra Hospital | Brisbane | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Townsville General Hospital | Douglas | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Royal Hobart Hospital | Hobart | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Austin Hospital | Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Sir Charles Gairdner Hospital | Nedlands | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Radiation Oncology Mater Centre QLD | South Brisbane | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Riverina Cancer Care Centre | Wagga Wagga | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Maidstone Hospital, Kent Oncology Centre | Adstone | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Ayr Hospital | Ayr | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Belfast City Hospital | Belfast | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Birmingham Heartlands Hospital, Heart of England NHS Foundation Trust | Birmingham | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Queen Elizabeth Hospital, University Hospitals Birmingham NHS Trust | Birmingham | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation Trust | Bradford | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Royal Sussex County Hospital | Brighton | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Bristol Haematology & Oncology Centre | Brixton | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| West Suffolk Hospital | Bury St Edmunds | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Addenbrooke's Hospital | Cambridge | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Velindre Hospital, Cardiff and Vale NHS Trust | Cardiff | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Cheltenham General Hospital | Cheltenham | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Coventry | Coventry | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Western General Hospital | Edinburgh | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Royal Devon and Exeter Hospital | Exeter | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Beatson West of Scotland Cancer Centre | Glasgow | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| St Luke's Cancer Centre | Guildford | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Leeds Teaching Hospitals NHS Trust | Leeds | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Royal Marsden NHSFT | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Barts Health NHS Trust | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Guy's and St Thomas' Hospital | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Royal Oldham Hospital | Manchester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| The Christie NHS Foundation Trust | Manchester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust | Metropolitan Borough of Wirral | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Northern Centre for Cancer Care, Freeman Hospital, | Newcastle upon Tyne | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Mount Vernon Cancer Centre | Northwood | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Norfolk and Norwich University Hospital | Norwich | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Nottingham University Hospital NHS Trust | Nottingham | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| The Royal Oldham Hospital | Oldham | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Peterborough City Hospital | Peterborough | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Queen Alexandra Hospital | Portsmouth | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Royal Preston Hospital | Preston | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Queen's Hospital, Barking Havering and Redbridge University Hospitals NHS Trust | Romford | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Weston Park Hospital, Sheffield Teaching Hospitals Trust | Sheffield | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Kings Mill Hospital, Sherwood Forest Hospitals Foundation NHS Trust | Sutton in Ashfield | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Musgrove Park Hospital, Taunton and Somerset NHS Foundation Trust | Taunton | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Torbay District General Hospital | Torquay | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Mid Yorkshire Hospitals | Wakefield | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Pinderfields hospital, The Mid Yorkshire Hospitals NHS Trust | Wakefield | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Auckland Hospital | Auckland | Új-Zéland | Ismeretlen állapot |
| Christchurch Hospital | Christchurch | Új-Zéland | Ismeretlen állapot |
| Waikato | Hamilton | Új-Zéland | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.