NCT02449850Fut, nem toboroz
Preventing Atopic Dermatitis and ALLergies in Children
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2019. aug. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary objective is of the PreventADALL study is to test if primary prevention of allergic diseases is possible by simple and low cost strategies, and secondary to asses the impact of xenobiotic exposure and microbiota in and on the body and the environment on allergic disease development. The secondary objective is an exploratory focus to investigate early life risk factors for development of non-communicable diseases, including asthma and allergic diseases as well as for diseases that may share common risk factors, including cardiovascular disease, obesity and diabetes. Design: A multi-national population-based prospective birth cohort with a factorial designed randomized controlled intervention trial of two clinical interventions; skin care 0-9 months and early food introduction by 3-4 months, thereafter observation only. Recruitment in three cities (Oslo, Ostfold and Stockholm) of approximately 2500 mother-child pairs is done in two steps; first pregnant women are recruited and enrolled at the 18-weeks ultrasound investigation (n=approximately 2700) and thereafter their new-born babies are included. Randomization into four groups is done by the postal code or "township" to ensure all four intervention-groups within each "township". Visits for biological and environmental sampling, observations and investigations will be at the relevant pediatric departments (at 3-6-12-24-36 months of age) and through childhood into adulthood thereafter, provided sufficient funding.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 2701 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2015. máj. 18.
- Kezdés
- 2014. dec. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2020. júl.
- Fő szponzor
- Oslo University Hospital
- Betegségek
- Atópiás dermatitisz (ekcéma), Elhízás, Asztma
- NCT-szám
- NCT02449850
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 2701
- 2014. dec. 14. és az elsődleges befejezés (2020. júl.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- 3\) Non-willingness to participate, 4) More than two foetuses
Kiket keres a vizsgálat
- 1\. Ante-natal inclusion, step 1: All mothers to-be at 18 weeks ultrasound investigation with sufficient language skills (Norwegian or Swedish), gestational age: at least 16-22 weeks.
- 1\. Exclusion: Plans to move further than reasonable travel distance from any of the participating hospitals within the first year of the offspring's life.
- 1\. Inclusion of the child, step 2: Live-born babies of gestational age 35.0 weeks or more (including multiple pregnancies), maternal/parental willingness to participate in the study
A regiszterben nem jelölt feltételek
- The study enrolls Mother-child pairs in two steps; first mother, thereafter her new-born baby.
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Oslo University Hospital and University of Oslo Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Oslo | Norvégia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.