NCT02461446Fut, nem toboroz
Natural History Study of Individuals With Autism and Germline Heterozygous PTEN Mutations
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to determine cross-sectional and longitudinal medical, behavioral, and cognitive differences between PTEN ASD and other groups, as well as to identify cognitive, neural systems, and molecular biomarkers specific to PTEN ASD. In addition, this study will be creating and maintaining a biorepository and linked phenotypic database for PTEN ASD.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 180 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2015. máj. 11.
- Kezdés
- 2015. máj.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec.
- Fő szponzor
- Boston Children's Hospital
- Betegségek
- Autizmus spektrumzavar, Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT02461446
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 180
- 2015. máj. és az elsődleges befejezés (2025. dec.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Clinically significant medical disease that would prohibit participation in the study procedures.
- For subjects ELIGIBLE FOR OPTIONAL imaging biomarker assessment: contraindications to 3T MRI scanning, such as metal implants/non-compatible medical devices or medical conditions, including vagus nerve stimulator.
Életkor
- For subjects ELIGIBLE FOR EEG/ERP biomarker assessment: contraindications to EEG/ERP, such as uncooperative or destructive behaviors preventing lead placement or capture by ERP/VEP equipment. Under age 2 or over 11 at the time of enrollment.
Egyéb
- Unwilling or unable to comply with study procedures and assessments
Kiket keres a vizsgálat
- Individuals above the age of 18 months old at the time of consent who have documentation of a clinical diagnosis of autism spectrum disorder and/or a verified PTEN mutation from a medical or mental health professional for inclusion in the PTEN ASD, PTEN no-ASD or ASD macrocephaly groups.
- Macrocephaly (head circumference greater than or equal to 98th percentile) for inclusion in the ASD macrocephaly group.
- For youths, consent from parents or legal guardian. For adults, consent from self or legal guardian.
- Youths who are able (some young or severely impaired participants may not be able to provide assent) will be asked to provide assent as per IRB guidelines.
- Families with multiple children who meet the above inclusion criteria will be permitted to have as many children participate as they wish. A separate consent form will be filled out for each child enrolled in the study.
- Primary communicative language must be English
Életkor a regiszterben: 18 hónap – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Boston Children's Hospital | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cincinnati Children's Hospital Medical Center | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cleveland Clinic | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California at Los Angeles | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Stanford University Medical Center | Stanford | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.