NCT02462239Befejeződött
Impact of Positron Emission Tomography (PET) Imaging in Muscle-invasive Urothelial Carcinoma of the Bladder Staging
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Bladder cancer is the fifth most common cancer in Canada and there has been relatively little progress in altering its clinical course over the last three decades. One of the major problems identified in the management of this disease, is under staging of muscle invasive disease which can lead to suboptimal treatment and outcomes. PET-CT has the potential to more accurately stage MIBC than standard CT by detecting pelvic adenopathy and/or distant sites of disease that may not be found on standard imaging. In the former situation, more aggressive therapy with extended lymph node dissection and/or neoadjuvant chemotherapy prior to cystectomy can be offered. While in the latter situation patients can be spared the morbidity of a cystectomy performed in a setting of metastatic disease. This study will address whether PET-CT adds a clinically meaningful difference in care.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 292 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2015. máj. 27.
- Kezdés
- 2016. máj. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2024. márc. 31.
- Fő szponzor
- Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)
- Betegségek
- Hólyagrák
- NCT-szám
- NCT02462239
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 292
- 2016. máj. 6. és az elsődleges befejezés (2024. márc. 31.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior partial cystectomy.
- Prior pelvis surgery that obviates a completed extended lymphadenectomy (e.g., aorto-femoral/iliac bypass) or for whom the surgeon feels that their ability to perform a standard or extended pelvic node dissection would be compromised.
Más betegség
- History of another invasive malignancy within the previous 5 years with the exception of non-melanoma skin cancer.
Laborértékek
- Inadequate hepatic function:
- (i) Bilirubin >1.5 X ULN and (ii) SGOT and Alkaline phosphatase >3 X ULN
Életkor
- Age < 18 years.
Egyéb
- ECOG performance status >2.
- Predominant histology (>50% of specimen) involves non-urothelial cell carcinoma.
- Contraindications to FDG PET-CT.
- Inability to lie supine for imaging with PET-CT.
- Known pregnancy or lactating female.
- Inability to complete the study or required follow-up.
Kiket keres a vizsgálat
- Men and women with newly diagnosed muscle-invasive high grade urothelial carcinoma of the bladder (TNM stage T2a-T4a, N0-3, M0), who are eligible for either radical cystectomy or radiotherapy-based bladder conservation.
- Being considered for treatment of curative intent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Juravinski Cancer Centre | Hamilton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| London Regional Cancer Centre | London | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Ottawa Hospital Regional Cancer Centre | Ottawa | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Thunder Bay Regional Health Sciences Centre | Thunder Bay | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Sunnybrook Odette Cancer Centre | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Princess Margaret Cancer Centre | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.