NCT02470897Befejeződött
Stereotactic Body Radiation Therapy With Boost Using Urethral-Sparing Intensity-Modulated Radiation Therapy Planning in Treating Patients With Prostate Cancer
A Phase I/II Study of Stereotactic Body Radiotherapy (SBRT) for Prostate Cancer Using Simultaneous Integrated Boost and Urethral-Sparing IMRT Planning
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This phase I/II trial studies the side effects and best dose of stereotactic body radiation therapy while using intensity-modulated radiation therapy (IMRT) planning to help avoid radiation to normal tissue in patients with prostate cancer. Stereotactic body radiation therapy is a specialized radiation therapy that sends x-rays directly to the tumor using small, high doses of radiation over several days and may cause less damage to normal tissue. This treatment schedule allows for a higher dose of radiation to be administered over a shorter overall treatment period in comparison to standard radiation therapy.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 115 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2015. jún. 10.
- Kezdés
- 2015. júl. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2025. aug. 18.
- Fő szponzor
- University of Wisconsin, Madison
- Betegségek
- Prosztatarák, Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT02470897
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 115
- 2015. júl. 24. és az elsődleges befejezés (2025. aug. 18.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior or concurrent invasive malignancy (except non-melanomatous skin cancer) or lymphomatous/hematogenous malignancy unless continually disease free for a minimum of 5 years; (for example, carcinoma in situ of the bladder or oral cavity is permissible)
- Prosthetic implants in the pelvic region that the investigator feels will impede treatment, planning, or delivery (e.g., an artificial hip)
- =\< 3 months from a transurethral resection of the prostate (TURP) procedure
- Previous pelvic irradiation, prostate brachytherapy
- Previous radical surgery (prostatectomy) or cryosurgery for prostate cancer
Más betegség
- Severe, active comorbidity, defined as follows:
- Acute bacterial or fungal infection requiring intravenous antibiotics at the time of registration
- Crohn's disease or ulcerative colitis
- Scleroderma
Egyéb
- For Arm A: Inability to obtain a planning MRI or a planning MRI of sufficient quality to allow identification of the peripheral zone and urethra, or inability to adequately fuse the MRI to the planning CT scan
- For both Arm A and Arm B:
- Significant urinary obstruction (i.e. AUA symptom score \> 18)
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed diagnosis of adenocarcinoma of the prostate and most recent biopsy within 180 days of study enrollment
- History/physical examination with digital rectal examination of the prostate within 90 days prior to study enrollment
- Gleason score =\< 7, no tertiary pattern \>= 5
- Clinical stage =\< T2b (American Joint Committee on Cancer (AJCC) 7th Edition Staging Manual) and no radiographic evidence of T3 or T4 disease
- Clinical stage N0, M0
- Most recent prostate specific antigen (PSA) within 60 days of enrollment
- Maximum PSA =\< 20 ng/ml (not within 20 days after biopsy)
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-1
- American Urological Association (AUA) =\< 18 with or without medical management
- Up to a total of year of androgen deprivation allowed.
- Participant signs study specific informed consent prior to study enrollment
Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UW Cancer Center Johnson Creek Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Johnson Creek | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Wisconsin Carbone Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madison | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Swedish American Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rockford | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.