NCT02472028Toboroz4. fázis
Blood Pressure Reduction to Limit the Evolution of Vascular Brain Lesions in Elderly Individuals
LEukoaraiosis and blOod Pressure Reduction in OLD People
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of the study is to test the hypothesis of slowing the progression of White Matter Lesions (WML) by lowering blood pressure (BP) in patients with cognitive complaints and a moderate to high grade of WML on brain MRI.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 820 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2015. ápr. 27.
- Kezdés
- 2015. szept.
- Elsődleges befejezés
- 2028. szept. 11.
- Fő szponzor
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT02472028
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 820
- 2015. szept. és az elsődleges befejezés (2028. szept. 11.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patient already receiving 4 or more antihypertensive drugs at maximum dosage
- Patient participating in another clinical research study on drug requiring exclusion period
Más betegség
- Contraindication to MRI (presence of ferromagnetic foreign body (especially some intracranial clips, some heart valves, intraocular foreign bodies, metal prosthesis), subject carrying pacemaker, claustrophobic participants)
- Severe diseases associated with a life expectancy of less than 3 months;
- Presence of another dementia different than Alzheimer's disease vascular dementia or mixed dementia,
- Secondary hypertension: renovascular hypertension, primary aldosteronism, pheochromocytoma ...;
- severe renal impairment
Egyéb
- Presence of severe orthostatic hypotension defined as a decrease of 30 mmHg in SBP standing within 3 minutes
- Major physical impairments that can interfere with the feasibility of the tests (sight, hearing ...)
- Persons under guardianship;
Kiket keres a vizsgálat
- 60 to 88 years old patients;
- Patient with cognitive complaint with MMSE ≥ 20performed within 6 months prior to enrollment (with or without dementia)
- Patient with a socio-educational level ≥ 3
- Presence of hyperintensities of moderate to high grade on the last MRI or old scan (grades C and D on the modified Scheltens scale, grades 2/3 Fazekas).
- Hypertension defined by a Systolic Blood Pressure (SBP) and / or a Diastolic Blood Pressure (DBP) ≥ 140/90 mmHg, treated or not
- Affiliation to a social security system
- Informed consent given, signed consent
Életkor a regiszterben: 60 év – 88 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Memory for Research and Resources Center / Neuroscience pole | Bordeaux | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Memory Resources Centre and South of Ile de France Search - Broca Hospital | Paris | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.