NCT02480803Befejeződött4. fázis
INfusion VErsus STimulation in Parkinson's Disease
Treatment in Advanced Parkinson's Disease: Continuous Intrajejunal Levodopa INfusion VErsus Deep Brain STimulation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. febr. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Both Continuous intrajejunal Levodopa Infusion (CLI) and Deep Brain Stimulation (DBS) are accepted therapies for the treatment of advanced Parkinson's disease (PD). To date, no comparative studies have been executed. The INVEST study is an open label randomised controlled trial with cost-effectiveness as primary outcome. The main clinical outcome is quality of life; secondary outcomes are motor symptoms and neurological impairments, among others.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 51 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2015. máj. 4.
- Kezdés
- 2014. dec. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2021. dec. 7.
- Fő szponzor
- Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT02480803
- EudraCT-szám
- 2014-004501-32
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 51
- 2014. dec. 19. és az elsődleges befejezés (2021. dec. 7.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous PD-neurosurgery (e.g., DBS, pallidotomy, thalamotomy);
- Previous CLI (through a PEG-tube or Nasal Jejuna\| tube);
- Contraindications for PEG surgery such as interposed organs, ascites and oesophagogastric varices, or for Duodopa;
Más betegség
- Other severely disabling disease;
- Dementia or signs of severe cognitive impairment
- Contraindications for DBS surgery, such as a physical disorder making surgery hazardous;
Életkor
- Age below 18 years
- Pregnancy, breastfeeding, and women of child bearing age not using a reliable method of contraception;
Egyéb
- Hoehn and Yahr stage 5 at the best moment during the day;
- Psychosis;
- Current depression;
- No informed consent;
- Legally incompetent adults;
Kiket keres a vizsgálat
- Idiopathic Parkinson's Disease with bradykinesia and at least two of the following signs; resting tremor, rigidity, and asymmetry;
- Despite optimal pharmacological treatment, at least one of the following symptoms: severe response fluctuations, dyskinesias, painful dystonia or bradykinesia;
- A life expectancy of at least two years.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Academic Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Amsterdam | Hollandia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.