NCT02481635Befejeződött1/2. fázis
A Study of Gemcitabine/Nab-paclitaxel and Radiation Therapy Followed by Surgery in Patients With Advanced Pancreatic Cancer
A Phase I/II Study Evaluating the Feasibility and Safety of Neoadjuvant Gemcitabine/Nab-paclitaxel (GA) and Concurrent Gemcitabine and Radiation Therapy Followed By Pancreatic Resection and Major Arterial Resection for Adenocarcinoma of the Pancreas (ARCAP) in Patients With Advanced Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a phase 1 (the first phase in testing a new drug, to see how safe a new drug or new indication/population ) and phase 2 (the second phase in testing a new drug or new indication/population to see how effective the drug is) study of neoadjuvant (treatment before the main treatment) with gemcitabine and nab-paclitaxel (abraxane) and gemcitabine and radiation therapy before surgery and then gemcitabine and nab-paclitaxel after surgery in patients with pancreatic cancer that has grown to involve one of the major artery branches.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 11 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2015. jún. 23.
- Kezdés
- 2016. dec. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2024. máj. 30.
- Fő szponzor
- University Health Network, Toronto
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT02481635
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Bevont résztvevők: 11
- 2016. dec. 8. és az elsődleges befejezés (2024. máj. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Surgical:
- Concurrent cancer diagnosis
- Prior radiotherapy or chemo within 1 year, to pancreas
- Bone marrow transplant/stem cell rescue
- Major surgery <4 wks prior
Más betegség
- Disease progression on neo-adjuvant treatme
- General:
- Pulmonary insufficiency
- History of cardiac disease
- Active systemic infection(s) or any other related illnesses
- Known HIV, HBV, HCV
- History of solid organ transplant, cardiovascular disease, inflammatory bowel disease, or underlying neuropathy
- Conditions interfering with patient participation
- Known or suspected allergy to study drugs
Életkor
- Other malignancies unless all therapy completed, no disease for >=3 years
Egyéb
- Aortic involvement
- Involvement of 2 major arterial trunks
- SMV/portal venous occlusion, cannot be reconstructed
- Extensive venous involvement, no arterial involvement
- Distant metastases
- Renal dysfunction
- Pregnant or breast-feeding
- Therapeutic coumadin
- More than or equal to Grade 2 pre-exiting peripheral neuropathy
Kiket keres a vizsgálat
- Surgical:
- Medically fit for major pancreatic surgery
- No evidence of metastases
- No prior resection
- Arterial involvement limited to a single major vessel and is resectable
- Tumour-free margins could be achieved
- Acceptable length of vessel
- Mass considered otherwise resectable by current standards
- General:
- Less than 70 years old
- Performance status <=2
- Has pancreatic adenocarcinoma
- Adequate bone marrow and organ function
- Therapeutic heparin is allowed
- Taking chronic erythropoietin are permitted
- Not pregnant
- Agree to use contraception
- Able to provide written consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Princess Margaret Cancer Centre | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.