NCT02483312Fut, nem toboroz1. fázis
A Study of (Interleukin-12) IL-12 in Patients With Acute Myelogenous Leukemia (AML)
Phase I Study of Autologous Acute Myelogenous Leukemia (AML) Cells Containing Lentivirus Engineering Expression of IL-12
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a phase 1 study (the first stage in testing a new treatment to see how safe and tolerable the treatment is) which will include patients with acute myeloid leukemia (AML) that has either returned or has a more than a 70% chance of coming back and cannot have a bone marrow transplant. This study will see whether modifying a patient's AML cells to produce IL-12 and giving it back to the patient is safe and useful in patients with AML that cannot have bone marrow transplants.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 9 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2015. jún. 24.
- Kezdés
- 2015. szept.
- Elsődleges befejezés
- 2026. aug.
- Fő szponzor
- University Health Network, Toronto
- Betegségek
- Akut mieloid leukémia (AML)
- NCT-szám
- NCT02483312
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 9
- 2015. szept. és az elsődleges befejezés (2026. aug.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Receiving any chemotherapy, corticosteroids, Cox2 inhibitors or any non-drug therapies with the intent of altering the immune response or kill leukemic cells within one week prior to infusion of IL-12, except azacytidine.
Más betegség
- Known persistent infection
- Known central nervous system (CNS) disease
- Patients who are HIV positive.
Egyéb
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status >2
- Greater than 10% blasts in the bone marrow or circulating blast cells
- Life expectancy < 2 months
Kiket keres a vizsgálat
- Patient with AML and >=18 years of age.
- Agrees to participate in the study and signs the informed consent
- Viable cells are available for successful modification
- First or higher complete remission and have high risk features of relapse.
- Patients who have received prior treatment and are not in remission must have stable white blood cell count and are not receiving any chemotherapy or desiring further intensive treatment.
- Less than 10% blast cells in the bone marrow following induction or re-induction therapy and not desiring further intensive treatment.
- Acceptable creatinine, Aspartate transaminase (AST), Alkaline phosphatase (ALP), bilirubin lab results.
- Agree to use contraception
- Not pregnant
- Able to comply with study procedures
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Princess Margaret Centre Centre | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.