NCT02489890Fut, nem toboroz2. fázis
CIK in Treating Patients With Bladder Cancer
A Randomized Controlled Study of Cytokine-induced Killer Cells (CIK) Treatment in Patients With Staging Ⅰ-Ⅲ of Urinary Bladder Carcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2016. febr. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Chemotherapy is the main treatment method for patients with Bladder Cancer. However, Relapse remains the major cause of treatment failure.Biological therapies such as CIK stimulate the immune system and stop tumor cells from growing. A series of studies reported that cytokine-induced killer cells (CIK) have a broad anti-tumor spectrum. The investigators suppose that CIK will improve the prognosis. Combining chemotherapy with biological therapy may kill more tumor cells. In this study, the patients will be treated with CIK cells after chemotherapy. The purpose of this study is to evaluate the efficacy of CIK for Bladder Cancer.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1500 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2015. jún. 24.
- Kezdés
- 2016. febr.
- Elsődleges befejezés
- 2025. júl.
- Fő szponzor
- The First People's Hospital of Changzhou
- Betegségek
- Hólyagrák
- NCT-szám
- NCT02489890
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 1500
- 2016. febr. és az elsődleges befejezés (2025. júl.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who had prior or concurrent upper urinary tract tumors;
Más betegség
- Patients who had upper urinary tract disease (e.g., vesico-ureteral reflux or massive stones) that would make multiple transurethral procedures risk;
- Patients with uncontrolled infection; underlying disease that was severe or life-threatening;
- Patients who are suffering from auto immune diseases or patients who need to accept glucocorticoid treatment;
- Patients with active tuberculosis (highly positive skin tests allowed if no active disease);
- Patients with disease that would preclude general anesthesia;
- Patients with active intractable or uncontrollable infection.
Egyéb
- Patients who had urethral strictures that would prevent endoscopic procedures and repeated catheterization;
- Patients who had distant metastases by imaging studies;
- Patients who were lactating;
- ECOG perform status ≥ 2;
- Patients who are pregnant or nursing;
Kiket keres a vizsgálat
- Patients histologically confirmed carcinoma in of the bladder with urinary cytology;
- Patients with staging I-III of Bladder Cancer;
- Patients who had completed chemotherapy;
- Patients who have a life expectancy of at least 12 weeks;
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status was 0-1;
- The bone marrow functioned normally (WBC>4.0×10\^9/L, Hb>120 g/L, Platelet(PLT)>100×10\^9/L);
- The ECG results were normal, and the liver and kidney were functional.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.