NCT02490904Fut, nem toboroz3. fázis
Eplerenone in Patients Undergoing REnal Transplant (EPURE TRANSPLANT)
Double-blind Placebo-Controlled Randomized Clinical Trial of Mineralocorticoid Receptor Blockade With Eplerenone After Renal Transplantation : Effect on Graft Function at 3 Months.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. jún. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Assess the impact of eplerenone (initiated within 2 hours prior to patient departure to the operating room and administered for 4 days during the post-operative period) on graft function evaluated by the measurement of glomerular filtration rate at 3 months - variable strongly associated with long-term graft survival.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 132 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2015. júl. 1.
- Kezdés
- 2016. okt. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2021. nov. 9.
- Fő szponzor
- Central Hospital, Nancy, France
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT02490904
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 132
- 2016. okt. 19. és az elsődleges befejezés (2021. nov. 9.) között
- 7 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patient receiving a graft from a donor under mineralocorticoid receptor antagonist treatment (spironolactone or eplerenone)
- Preemptive transplantation
- Patient receiving powerful CYP3A4 inhibitors (for example itraconazole, ketoconazole, ritonavir, nelfinavir, clarithromycin, telithromycyn and nefazodone)
- HLA desensitization prior to renal transplantation
Más betegség
- Multiple organ transplantation (kidney and liver, kidney and heart, kidney and pancreas, kidney and lung, kidney and intestine)
- Hypersensitivity or known allergy to Eplerenone or one of its excipients
- Patients with severe hepatic insufficiency (class Child-Pugh C)
- Hypersensitivity or known allergy to iodinated contrast agents (iohexol)
- Hypersensitivity to lactose
Egyéb
- Peritoneal dialysis
- Demonstrated thyrotoxicosis
- Pregnant woman or woman without effective contraception
- Patient under judicial protection
- Patient under legal guardianship
- Participation in another biomedical study
Kiket keres a vizsgálat
- Patients older than 18 years of age
- Informed consent
- Candidate for a single or a dual kidney transplantation from an expanded criteria deceased donor ( 60 years or older or age between 50 and 59 with 2 of the 3 following criteria: cardiovascular death, history of hypertension, serum creatinine above 130µmol/L), regardless of machine perfusion and graft rank
- Chronic hemodialysis
- Affiliated to a social security system
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Chru Besancon | Besançon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Chu Brest | Brest | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Dijon- Hôpital Bocage Central | Dijon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHRU de Nancy | Nancy | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Reims Hôpital Maison Blanche | Reims | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Saint-Etienne | Saint-Etienne | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| NHC -CHRU Strasbourg | Strasbourg | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.