NCT02491697Fut, nem toboroz2. fázis
Immunotherapy Combined With Capecitabine Versus Capecitabine Monotherapy in Advanced Breast Cancer
Randomized Controlled Trial Comparing Dendritic Cells Co-cultured With Cytokine-induced Killer Cells Immunotherapy Combined With Capecitabine Versus Capecitabine Monotherapy in Advanced Breast Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2016. febr. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The prognosis of advanced breast cancer does not improve much recently although varies of adjuvant drugs have been tried.Dendritic cells co-cultured with cytokine-induced killer cells(DC-CIK) immunotherapy has been proved to improve survival in several cancers, but its role in advanced breast cancer stains unclear. The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of DC-CIK immunotherapy combined with capecitabine versus capecitabine monotherapy for the treatment of advanced breast cancer.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 400 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2015. júl. 1.
- Kezdés
- 2016. febr.
- Elsődleges befejezés
- 2030. aug.
- Fő szponzor
- The First People's Hospital of Changzhou
- Betegségek
- Áttétes emlőrák
- NCT-szám
- NCT02491697
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 400
- 2016. febr. és az elsődleges befejezés (2030. aug.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who had used long time or are using immunosuppressant drugs.
Más betegség
- HIV positive or other immunodeficiency disease.
- Patients who had active infection.
- Patients who were allergic to fluorouracil.
- History of other malignancies.
Egyéb
- Patients who are suffering from serious organ dysfunction.
- Pregnant or lactating women.
- Other situations that the researchers considered unsuitable for this study.
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed with advanced breast cancer.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status was 0 - 2.
- Hemoglobin≥10.0g/dL, Neutrophil count≥1.5×10\^9/L, Platelet count≥75×10\^9/L; total bilirubin(TBIL)≤1.5×ULN; alkaline phosphatase(AKP), aspartate aminotransferase(AST),ALT≤2.5×ULN(without metastasis of the liver), AKP,AST,ALT≤5×ULN(with metastasis of the liver); BUN≤1.5×ULN, Cr≤1.5×ULN.
- Patient received 1-2 kinds of cytotoxic chemotherapy previously.
- Patient never received capecitabine or other oral fluorouracil.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.