NCT02493582Fut, nem toboroz2. fázis
The Study of Apatinib Plus CIK as the Third Line Therapy for Advanced Lung Adenocarcinoma Patients With Wild-Type EGFR
The Randomized, Controlled Clinical Trial of Apatinib Plus CIK as the Third Line Therapy for Lung Adenocarcinoma Patients With Wild-Type EGFR
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2016. febr. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of Apatinib combined with cytokine-induced killer cell (CIK) vs Apatinib alone as the third line therapy for advanced lung adenocarcinoma patients with wild-type EGFR
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 400 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2015. júl. 7.
- Kezdés
- 2015. júl.
- Elsődleges befejezés
- 2030. júl.
- Fő szponzor
- The First People's Hospital of Changzhou
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT02493582
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 400
- 2015. júl. és az elsődleges befejezés (2030. júl.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have previously received TKIs
- Known or suspected allergy to the investigational agent or any agent given in association with this trial
- Other concurrent uncontrolled illness
Más betegség
- Lung squamous cell carcinoma or other types of Non-Small cell lung cancer
- Small cell lung cancer
- Known history of Human Immunodeficiency Virus (HIV), Hepatitis C Virus (HCV) or TreponemaPallidun (TP) infection
- Patients who are suffering from serious autoimmune disease
- Patients who had active infection
- Patients who are suffering from other cancer
Laborértékek
- Hemoglobin<8.0 g/dL,White blood cell <3 X 10\^9/L;Platelet count <75 X 10\^9/L; alanine aminotransferase, glutamic-oxalacetic transaminase, blood urine nitrogen and creatinine more than normal limits on 3.0 times
Egyéb
- Pregnant or lactating patients
- Patients who had used long time or are using immunosuppressant
- Patients who are suffering from serious organ dysfunction
- Other situations that the researchers considered unsuitable for this study.
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically or cytologically confirmed Lung adenocarcinoma
- Wld-type EGFR
- Stage IIIB/IV
- Failure to prior chemotherapy
- Life expectancy of more than 3 months
- Tissue sample desired for genomic study
- Age ≥ 18 years
- Performance status (WHO) < 3
- Adequate bone marrow function (absolute neutrophil count>1000/mm\^3, platelet count > 100000/mm\^3, hemoglobin > 9gr/mm\^3)
- Adequate liver (bilirubin < 1.5 times upper limit of normal and SGOT/SGPT < 2 times upper limit of normal) and renal function (creatinine < 2mg/dl)
- Presence of two-dimensional measurable disease. The measurable disease should not have been irradiated
- Informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.