NCT02494700Fut, nem toboroz2. fázis
Ultra Low Dose Orbital Radiation Therapy in Treating Patients With Stage I-IV Indolent B-cell Lymphoma or Mantle Cell Lymphoma
Ultra Low Dose 4 Gy Orbital Radiation for Definitive Therapy of Indolent B Cell Lymphoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This phase II trial studies how well ultra low dose orbital radiation therapy works in treating patients with stage I-IV low grade (indolent) B-cell lymphoma or mantle cell lymphoma involving the orbit of the eye (space enclosed by the borders of the eye socket). Orbital radiation therapy uses external beam radiation to destroy cancer cells. Using ultra low dose orbital radiation therapy may be effective in treating indolent B-cell lymphoma or mantle cell lymphoma involving the eye and may have fewer side effects.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2015. júl. 8.
- Kezdés
- 2015. júl. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 30.
- Fő szponzor
- M.D. Anderson Cancer Center
- Betegségek
- Follikuláris limfóma, Köpenysejtes limfóma
- NCT-szám
- NCT02494700
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 50
- 2015. júl. 6. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients treated with chemotherapy for lymphoma within 4 weeks of protocol enrollment (including Rituxan).
- Patients with a history of prior radiation to the orbit if re-treatment would exceed known orbital tolerance.
Egyéb
- Patients with aggressive B cell lymphoma histology, including diffuse large B cell lymphoma (DLBCL) and grade 3 follicular lymphoma.
- Patients with chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma (CLL/SLL).
- Patients with pre-existing retinopathy.
- Patients who are pregnant.
- Patients with active lupus or scleroderma are ineligible
Kiket keres a vizsgálat
- Patients 18 years or older with stage I-IV indolent B cell lymphoma, including MALT and follicular grade I/II. Patients with mantle cell lymphoma will also be included in this study, as mantle cell lymphoma is also radiosensitive, despite it not being an indolent B cell lymphoma. Patients with chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma (CLL/SLL) are ineligible.
- Patients must have measurable disease within the orbit, either clinically and/or radiographically after biopsy confirmation of B cell lymphoma.
- Bilateral ocular adnexal involvement is permitted, if biopsy confirms unilateral disease and there is high clinical suspicion for bilateral disease, biopsy of the contralateral ocular adnexa can be waived.
- Female patients of childbearing potential must have a negative serum pregnancy test (βhCG) within 2 weeks of protocol entry.
- Planned systemic therapy after orbital radiation therapy is permitted however the timing of systemic therapy will be recorded and patients will be stratified according to receipt of adjuvant systemic therapy.
- Male patients must agree to use a barrier method of contraception or agree to abstain from heterosexual activity for the duration of the study.
- Female patients must be willing to use two adequate barrier methods of contraception to prevent pregnancy or agree to abstain from heterosexual activity throughout the study or be post-menopausal (free from menses > two years or surgically sterilized).
- Patients must have the ability to give informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| M D Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.