NCT02499367Fut, nem toboroz2. fázis
Adaptive phase II randomized non-comparative trial of nivolumab after induction treatment in triple-negative breast cancer (TNBC) patients: TONIC-trial
Forrás: EU CTIS (euclinicaltrials.eu) · Utoljára frissítve: 2025. jan. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To determine the activity of nivolumab after four different immune response induction treatments in TNBC patients with metastatic disease. We hypothesize that short-term induction treatment with radiation, doxorubicin, cyclophosphamide or cisplatin induces an anticancer immune response resulting in increased activity of nivolumab as compared to unprimed, single agent nivolumab.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 84 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 14.
- Kezdés
- 2015. szept. 8.
- Fő szponzor
- Het Nederlands Kanker Instituut-Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis Stichting
- Betegségek
- Tripla negatív emlőrák, Áttétes emlőrák
- NCT-szám
- NCT02499367
- EU CT-szám
- 2025-520487-18-00
- EudraCT-szám
- 2015-001969-49
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 84
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Known leptomenigeal disease localization
- History of having recceived other anticancer therapies within 2 weeks of start of the study drug
- History of immunodeficiency, autoimmune disease, conditions requiring immunosuppression (>10 mg daily prednisone equivalents) or chronic infections
Egyéb
- Current pregnancy or breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- Metastatic ER and HER2 negative breast cancer
- 18 years or older
- Metastatic lesions accessible for histological biopsy
- Maximum of three lines of chemotherapy for metastatic disease
- Evaluable disease according to RECIST 1.1
- WHO performance status 0 or 1
- Subjects with brain metastases are eligible if these have been treated and there is no magnetic resonance imaging (MRI) evidence of progression for at least 4 weeks after treatment is completed and prior to first dose of study drug administration. There must also be no requirement for immunosuppressive doses of systemic corticosteroids (> 10 mg/day prednisone equivalents) for at least 2 weeks prior to study drug administration
- Signed written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. A betegség oldalán választott várossal távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Het Nederlands Kanker Instituut-Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis Stichting Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Amsterdam | Hollandia | Fut, nem toboroz |
Kapcsolódó publikációk
- CfDNA-based copy-number dynamics during anti-PD1 treatment in metastatic triple negative breast cancer.Cell Rep Med · 2025 · PMID 41406937
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.