NCT02500407Befejeződött1/2. fázis
A Safety, Efficacy and Pharmacokinetic Study of BTCT4465A (Mosunetuzumab) as a Single Agent and Combined With Atezolizumab in Non-Hodgkin's Lymphoma (NHL) and Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)
An Open-Label, Multicenter, Phase I/II Trial Evaluating the Safety, Efficacy, and Pharmacokinetics of Escalating Doses of Mosunetuzumab (BTCT4465A) as a Single Agent and Combined With Atezolizumab in Patients With Relapsed or Refractory B-Cell Non-Hodgkin's Lymphoma and Chronic Lymphocytic Leukemia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase 1/2 dose-escalation study of BTCT4465A (Mosunetuzumab) administered as a single agent and in combination with atezolizumab in participants with relapsed or refractory B-cell NHL and CLL. The study will consist of a dose-escalation stage and an expansion stage where participants will be enrolled into indication-specific cohorts.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 713 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2015. júl. 14.
- Kezdés
- 2015. szept. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2024. máj. 21.
- Fő szponzor
- Genentech, Inc.
- Betegségek
- Krónikus limfoid leukémia (CLL)
- NCT-szám
- NCT02500407
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Bevont résztvevők: 713
- 2015. szept. 15. és az elsődleges befejezés (2024. máj. 21.) között
- 35 helyszín, 7 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Monoclonal antibody, radioimmunoconjugate, antibody-drug conjugate, chemotherapy, or other investigational anti-cancer agent within 4 weeks prior to study drug
- Treatment with radiotherapy within 2 weeks prior to the first BTCT4465A (Mosunetuzumab) administration
- Systemic immunosuppressive medication within 2 weeks prior to study drug
- Autologous stem cell transplantation (SCT) within 100 days prior to study drug, or any prior allogeneic SCT or solid organ transplantation
- Receipt of a live attenuated vaccine within 4 weeks prior to study drug
- Prior treatment with chimeric antigen receptor T-cell (CAR-T) therapy within 30 days before first BTCT4465A (Mosunetuzumab) administration
Más betegség
- Autoimmune disease with the exception of controlled/treated hypothyroidism, disease-related immune thrombocytopenic purpura, or hemolytic anemia
- History of central nervous system (CNS) lymphoma or other CNS disease
- Significant cardiovascular or pulmonary disease
- Hepatitis B or C or human immunodeficiency virus (HIV)
Egyéb
- Pregnant or lactating women
Kiket keres a vizsgálat
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1
- B-cell hematologic malignancies expected to express the cluster of differentiation 20 (CD20) antigen who have relapsed after or failed to respond to at least one prior treatment regimen and for whom there is no available therapy expected to improve survival
- Adequate hepatic, hematologic, and renal function
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (35)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Royal Adelaide Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Adelaide | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Monash Health Clinical Trial Pharmacy department Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Clayton | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| St Vincent's Hospital Sydney Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Darlinghurst | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| St Vincent's Hospital Melbourne Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fitzroy | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Royal Hobart Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hobart | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| The Perth Blood Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nedlands | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Icon Cancer Care South Brisbane Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | South Brisbane | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Princess Alexandra Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Woolloongabba | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Jewish General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Princess Margaret Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Köln Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cologne | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Heidelberg Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Heidelberg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg - Universitaet Mainz Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Mainz | Németország | Ismeretlen állapot |
| Klinikum der Universität München, Campus Großhadern Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | München | Németország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Vall d'Hebron Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario La Paz Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Clínica Universidad de navarra Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pamplona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Complejo Asistencial Universitario de Salamanca Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Salamanca | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Barts Cancer Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| The Christie NHS Foundation Trust Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Manchester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Royal Marsden Hospital;Institute of Cancer Research Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sutton | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Seoul National University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Samsung Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Commack Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Commack | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rocky Mountain Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Denver | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Hackensack University Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hackensack | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Cancer Center at Westchester Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Harrison | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MD Anderson Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California San Diego Moores Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | La Jolla | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Bergen Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Montvale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Yale University School Of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New Haven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| New York Uni Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Pennsylvania Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sansum Medical Clinic, Inc. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Santa Barbara | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Willamette Valley Cancer Insitute and Research Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Springfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Mosunetuzumab monotherapy is active and tolerable in patients with relapsed/refractory Richter transformation.Blood Adv · 2026 · PMID 41643182
- Fixed-Duration Subcutaneous Mosunetuzumab in Relapsed/Refractory Follicular Lymphoma: Pivotal Phase 2 Primary Analysis.Am J Hematol · 2026 · PMID 41862428
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.