Belépés

NCT02500407Befejeződött1/2. fázis

A Safety, Efficacy and Pharmacokinetic Study of BTCT4465A (Mosunetuzumab) as a Single Agent and Combined With Atezolizumab in Non-Hodgkin's Lymphoma (NHL) and Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)

An Open-Label, Multicenter, Phase I/II Trial Evaluating the Safety, Efficacy, and Pharmacokinetics of Escalating Doses of Mosunetuzumab (BTCT4465A) as a Single Agent and Combined With Atezolizumab in Patients With Relapsed or Refractory B-Cell Non-Hodgkin's Lymphoma and Chronic Lymphocytic Leukemia

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 12.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a Phase 1/2 dose-escalation study of BTCT4465A (Mosunetuzumab) administered as a single agent and in combination with atezolizumab in participants with relapsed or refractory B-cell NHL and CLL. The study will consist of a dose-escalation stage and an expansion stage where participants will be enrolled into indication-specific cohorts.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
713 (tényleges)
Első benyújtás
2015. júl. 14.
Kezdés
2015. szept. 15.
Elsődleges befejezés
2024. máj. 21.
Fő szponzor
Genentech, Inc.
NCT-szám
NCT02500407

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Bevont résztvevők: 713
  • 2015. szept. 15. és az elsődleges befejezés (2024. máj. 21.) között
  • 35 helyszín, 7 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Monoclonal antibody, radioimmunoconjugate, antibody-drug conjugate, chemotherapy, or other investigational anti-cancer agent within 4 weeks prior to study drug
  • Treatment with radiotherapy within 2 weeks prior to the first BTCT4465A (Mosunetuzumab) administration
  • Systemic immunosuppressive medication within 2 weeks prior to study drug
  • Autologous stem cell transplantation (SCT) within 100 days prior to study drug, or any prior allogeneic SCT or solid organ transplantation
  • Receipt of a live attenuated vaccine within 4 weeks prior to study drug
  • Prior treatment with chimeric antigen receptor T-cell (CAR-T) therapy within 30 days before first BTCT4465A (Mosunetuzumab) administration

Más betegség

  • Autoimmune disease with the exception of controlled/treated hypothyroidism, disease-related immune thrombocytopenic purpura, or hemolytic anemia
  • History of central nervous system (CNS) lymphoma or other CNS disease
  • Significant cardiovascular or pulmonary disease
  • Hepatitis B or C or human immunodeficiency virus (HIV)

Egyéb

  • Pregnant or lactating women

Kiket keres a vizsgálat

  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1
  • B-cell hematologic malignancies expected to express the cluster of differentiation 20 (CD20) antigen who have relapsed after or failed to respond to at least one prior treatment regimen and for whom there is no available therapy expected to improve survival
  • Adequate hepatic, hematologic, and renal function

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (35)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Royal Adelaide Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AdelaideAusztráliaIsmeretlen állapot
Monash Health Clinical Trial Pharmacy department
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ClaytonAusztráliaIsmeretlen állapot
St Vincent's Hospital Sydney
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DarlinghurstAusztráliaIsmeretlen állapot
St Vincent's Hospital Melbourne
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FitzroyAusztráliaIsmeretlen állapot
Royal Hobart Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HobartAusztráliaIsmeretlen állapot
The Perth Blood Institute
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NedlandsAusztráliaIsmeretlen állapot
Icon Cancer Care South Brisbane
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
South BrisbaneAusztráliaIsmeretlen állapot
Princess Alexandra Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WoolloongabbaAusztráliaIsmeretlen állapot
Jewish General Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MontrealKanadaIsmeretlen állapot
Princess Margaret Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TorontoKanadaIsmeretlen állapot
Universitätsklinikum Köln
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CologneNémetországIsmeretlen állapot
Universitätsklinikum Heidelberg
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HeidelbergNémetországIsmeretlen állapot
Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg - Universitaet Mainz
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MainzNémetországIsmeretlen állapot
Klinikum der Universität München, Campus Großhadern
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MünchenNémetországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario Vall d'Hebron
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BarcelonaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario La Paz
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MadridSpanyolországIsmeretlen állapot
Clínica Universidad de navarra
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PamplonaSpanyolországIsmeretlen állapot
Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SalamancaSpanyolországIsmeretlen állapot
Barts Cancer Institute
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
The Christie NHS Foundation Trust
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ManchesterEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Royal Marsden Hospital;Institute of Cancer Research
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SuttonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Seoul National University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Samsung Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Commack
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CommackEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Rocky Mountain Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DenverEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Hackensack University Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HackensackEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Memorial Sloan Kettering Cancer Center at Westchester
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HarrisonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
MD Anderson Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of California San Diego Moores Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
La JollaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Memorial Sloan Kettering Bergen
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MontvaleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Yale University School Of Medicine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New HavenEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
New York Uni Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Pennsylvania
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PhiladelphiaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Sansum Medical Clinic, Inc.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Santa BarbaraEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Willamette Valley Cancer Insitute and Research Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SpringfieldEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.