NCT02517684Befejeződött4. fázis
Top-down Infliximab Study in Kids With Crohn's Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. márc. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to determine whether a top-down treatment approach, prescribing infliximab (IFX) and azathioprine (AZA) at diagnose, yields better outcome in comparison to the usual step-up treatment approach, starting with prednison and AZA or exclusive enteral nutrition (EEN) and AZA, in moderate-to-severe pediatric Crohn's disease (CD) patients.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2015. júl. 1.
- Kezdés
- 2015. ápr.
- Elsődleges befejezés
- 2019. dec.
- Fő szponzor
- Erasmus Medical Center
- Betegségek
- Crohn-betegség
- NCT-szám
- NCT02517684
- EudraCT-szám
- 2014-005702-37
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 100
- 2015. ápr. és az elsődleges befejezés (2019. dec.) között
- 13 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- immediate need for surgery,
- those already started with CD specific therapy,
Más betegség
- severe infection such as sepsis or opportunistic infections,
- positive tuberculin test or a chest radiograph consistent with tuberculosis or malignancy,
Egyéb
- Patients with the following characteristics will be excluded:
- symptomatic stenosis or stricture in the bowel due to scarring,
- active perianal fistulas,
- severe co-morbidity,
- positive stool culture,
- positive Clostridium difficile assay,
- patients with a suspected or
- definitive pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Children (age 3-17 years, both male and female, weight >10kg) with new-onset,
- untreated CD with moderate-to-severe disease activity assessed by a wPCDAI >40 will be eligible for inclusion after a diagnosis of CD was made based on the Porto criteria
Életkor a regiszterben: 3 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (13)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
Kapcsolódó publikációk
- Randomized Trial Comparing 5-Year Follow-Up of First-Line Infliximab to Conventional Therapy in Pediatric Crohn's Disease.Clin Gastroenterol Hepatol · 2026 · PMID 42401249
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.