Belépés

NCT02519348Fut, nem toboroz2. fázis

A Study of Durvalumab or Tremelimumab Monotherapy, or Durvalumab in Combination With Tremelimumab or Bevacizumab in Advanced Hepatocellular Carcinoma

A Study of Safety, Tolerability, and Clinical Activity of Durvalumab and Tremelimumab Administered as Monotherapy, or Durvalumab in Combination With Tremelimumab or Bevacizumab in Subjects With Advanced Hepatocellular Carcinoma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 5.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a multicenter, open-label, stratified, randomized study to evaluate the safety, tolerability, antitumor activity, pharmacokinetics, pharmacodynamics, and immunogenicity of durvalumab or tremelimumab monotherapy, or durvalumab in combination with tremelimumab or bevacizumab in advanced hepatocellular carcinoma.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
433 (tényleges)
Első benyújtás
2015. júl. 30.
Kezdés
2015. okt. 19.
Elsődleges befejezés
2020. nov. 6.
Fő szponzor
MedImmune LLC
NCT-szám
NCT02519348
EU CT-szám
2024-517085-41-00
EudraCT-szám
2015-001663-39

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 433
  • 2015. okt. 19. és az elsődleges befejezés (2020. nov. 6.) között
  • 36 helyszín, 9 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior exposure to immune-mediated therapy
  • Hepatic encephalopathy within past 12 months or requirement for medications to prevent or control encephalopathy
  • Ascites requiring non-pharmacologic intervention (eg, paracentesis) to maintain symptomatic control, within 6 months prior to the first scheduled dose.
  • Any concurrent chemotherapy, immunotherapy, or biologic or hormonal therapy for cancer treatment
  • Active or prior documented autoimmune or inflammatory disease with some exceptions
  • Current or prior use of immunosuppressive medication within 14 days with some exceptions

Más betegség

  • Gastrointestinal bleeding (eg, esophageal varices or ulcer bleeding) within 12 months
  • Main portal vein thrombosis (Vp4) as documented on imaging

Kiket keres a vizsgálat

  • Male or female participants
  • 18 years and older (Japan-20 years and older)
  • Confirmed hepatocellular carcinoma (HCC) based on histopathological findings from tumor tissues. Advanced HCC with diagnosis confirmed pathologically or with noninvasive methods.
  • Immunotherapy-naïve
  • Have either progressed on, are intolerant to, or refused treatment with sorafenib or another approved TKI. For arm 5 only: Have not received any prior systemic therapy for HCC.

Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (36)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HangzhouKínaIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NanjingKínaIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ShanghaiKínaIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BarcelonaSpanyolországIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CórdobaSpanyolországIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PamplonaSpanyolországIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Hong KongHongkongIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ShatinHongkongIsmeretlen állapot
Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MilanOlaszországFut, nem toboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChūōkuJapánIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KashiwaJapánIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Osakasayama-shiJapánIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BusanDél-KoreaIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
JungguDél-KoreaIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Seongnam-siDél-KoreaIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Bukit MerahSzingapúrIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SingaporeSzingapúrIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Kaohsiung CityTajvanIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TaipeiTajvanIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Taoyuan CityTajvanIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DallasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DurhamEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
IndianapolisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
JacksonvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NashvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New HavenEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PhiladelphiaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PhoenixEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PortlandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
San FranciscoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeattleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Stony BrookEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TampaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.