NCT02519348Fut, nem toboroz2. fázis
A Study of Durvalumab or Tremelimumab Monotherapy, or Durvalumab in Combination With Tremelimumab or Bevacizumab in Advanced Hepatocellular Carcinoma
A Study of Safety, Tolerability, and Clinical Activity of Durvalumab and Tremelimumab Administered as Monotherapy, or Durvalumab in Combination With Tremelimumab or Bevacizumab in Subjects With Advanced Hepatocellular Carcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multicenter, open-label, stratified, randomized study to evaluate the safety, tolerability, antitumor activity, pharmacokinetics, pharmacodynamics, and immunogenicity of durvalumab or tremelimumab monotherapy, or durvalumab in combination with tremelimumab or bevacizumab in advanced hepatocellular carcinoma.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 433 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2015. júl. 30.
- Kezdés
- 2015. okt. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2020. nov. 6.
- Fő szponzor
- MedImmune LLC
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT02519348
- EU CT-szám
- 2024-517085-41-00
- EudraCT-szám
- 2015-001663-39
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 433
- 2015. okt. 19. és az elsődleges befejezés (2020. nov. 6.) között
- 36 helyszín, 9 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior exposure to immune-mediated therapy
- Hepatic encephalopathy within past 12 months or requirement for medications to prevent or control encephalopathy
- Ascites requiring non-pharmacologic intervention (eg, paracentesis) to maintain symptomatic control, within 6 months prior to the first scheduled dose.
- Any concurrent chemotherapy, immunotherapy, or biologic or hormonal therapy for cancer treatment
- Active or prior documented autoimmune or inflammatory disease with some exceptions
- Current or prior use of immunosuppressive medication within 14 days with some exceptions
Más betegség
- Gastrointestinal bleeding (eg, esophageal varices or ulcer bleeding) within 12 months
- Main portal vein thrombosis (Vp4) as documented on imaging
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female participants
- 18 years and older (Japan-20 years and older)
- Confirmed hepatocellular carcinoma (HCC) based on histopathological findings from tumor tissues. Advanced HCC with diagnosis confirmed pathologically or with noninvasive methods.
- Immunotherapy-naïve
- Have either progressed on, are intolerant to, or refused treatment with sorafenib or another approved TKI. For arm 5 only: Have not received any prior systemic therapy for HCC.
Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (36)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.