NCT02521363Befejeződött
Implantable Microdevice for In Vivo Drug Sensitivity Testing in Patients With Early Stage, HER2-Positive or Triple Negative Breast Cancer
Pilot Trial of an Implantable Microdevice for In Vivo Drug Sensitivity Testing in Patients With Early Stage, HER2-Positive or Triple Negative Breast Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to test the safety and feasibility of placing and removing a small device that contains anti-cancer drugs in a breast tumor of patients who plan on having breast surgery without treatment prior or patients who plan on receiving standard preoperative chemotherapy prior to their breast surgery. This device may be able to predict what types of treatment work best against an individual's breast cancer. With this device, the investigators hope to be able to personalize treatment choices based on an individual's type of breast cancer.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 11 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2015. aug. 5.
- Kezdés
- 2015. júl. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2024. aug. 1.
- Fő szponzor
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
- Betegségek
- Tripla negatív emlőrák
- NCT-szám
- NCT02521363
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 11
- 2015. júl. 24. és az elsődleges befejezés (2024. aug. 1.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment including surgery, chemotherapy or radiation therapy for the current primary breast cancer.
Laborértékek
- Severe acute or chronic medical or psychiatric condition or laboratory abnormality that may increase the risk associated with study participation or investigational device administration or may interfere with the interpretation of study results and, in the judgment of the investigator, would make the patient inappropriate for entry into this
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with histologically confirmed invasive breast cancer that is: Triple negative (ER<10%, PR<10%, and HER2 0/1+ or 2+/FISH not amplified)
- Tumor size 2cm or greater; N any; M0
- Tumor size 1cm or greater; N any; M0 (Cohort 1)
- Tumor size 2cm or greater; N any; M0 (Cohort 2)
- Candidate for curative breast cancer surgery (Cohort 1 or 2)
- Candidate for neoadjuvant chemotherapy with a standard of care, anthracycline-based regimen (Cohort 2 preferred over Cohort 1)
- Age >18 years of age
- ECOG performance status of ≤2
- Serum or urine pregnancy test negative within 2 weeks for women of childbearing potential.
- Willing and able to provide informed consent
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge | Basking Ridge | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Cancer Center at Commack | Commack | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Westchester | Harrison | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Monmouth | Middletown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Cancer Center at Mercy Medical Center | Rockville Centre | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.