Belépés

NCT02523443Fut, nem toboroz3. fázis

Patient Controlled Epidural Analgesia Versus Intravenous Patient Controlled Analgesia for Post-Operative Pain Control in Patients Undergoing Elective Liver Resection

A Prospective Randomized Controlled Clinical Trial of Patient Controlled Epidural Analgesia Versus Intravenous Patient Controlled Analgesia for Post-Operative Pain Control in Patients Undergoing Elective Open Liver Resection

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 15.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to learn whether patient-controlled epidural analgesia (PCEA) is a better method for managing pain after liver resection compared to patient-controlled analgesia (IV PCA). Currently, the standard pain control method for liver resection patients is IV PCA. There is not enough data on how epidural (PCEA) relieves pain and movement on a day to day basis after liver resection.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
231 (tervezett)
Első benyújtás
2015. aug. 12.
Kezdés
2015. aug.
Elsődleges befejezés
2027. aug.
Fő szponzor
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
NCT-szám
NCT02523443

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 231
  • 2015. aug. és az elsődleges befejezés (2027. aug.) között
  • 3 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients receiving high dose opioids on a chronic basis (greater than or equivalent to 60mg of morphine per day).
  • Patients taking any opioid agonist/antagonist medication (i.e. Buprenorphine)

Más betegség

  • Patients with a history of documented anaphylaxis or contraindication to any of the study medications or standardized intra-operative medications. These include dilaudid, fentanyl, and bupivacaine.
  • Patients with severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) defined as an FEV1 <50%.
  • Patients with significant cognitive impairment or documented psychologic impairment.

Laborértékek

  • Contraindication to epidural catheter placement including bleeding diathesis (essential thrombocythemia, idiopathic thrombocytopenic purpura, von Willebrand disease, and hemophilia A or B), neurological dysfunction (multiple sclerosis, subacute myelo-opticoneuropathy or preexisting lower limb neurological deficit), prior extensive spinal surgery or major spinal deformity, pre-operative use of anti-coagulant with planned use of therapeutic dose of anti-coagulant in post-operatively, documented pre-operative coagulopathy (INR greater than 1.3 not on Coumadin or PTT greater than 42), platelets less than 100,000/μL, or evidence of infection at potential epidural site.

Egyéb

  • Patients with pain at rest or with movement measured by NRS >2.
  • Cirrhotic patients. When incidentally discovered intra-operatively, patients will be excluded from the study and replaced, but will be followed for primary and secondary endpoints.
  • Patients with poor performance status preoperatively such that they are unable to walk up two flights of stairs.

Kiket keres a vizsgálat

  • Adults (age 18 years or older) who are able to provide informed consent.
  • Patients undergoing open elective liver resection for primary liver pathology (benign or malignant) or secondary metastatic liver disease, including patients undergoing concomitant surgical procedures (such as colorectal resection or debulking procedures), with no contraindication to the insertion of an epidural catheter (localized infection, septicemia, or pre-operative coagulopathy).

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (3)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Memorial Sloan Kettering Cancer Center (Consent Only)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Basking RidgeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Commack (Consent Only)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CommackEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.