NCT02531126Befejeződött3. fázis
An Extension Study of RPC1063 as Therapy for Moderate to Severe Ulcerative Colitis
A Phase 3, Multicenter, Open-Label Extension Trial of Oral RPC1063 as Therapy for Moderate to Severe Ulcerative Colitis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the long-term safety and efficacy of RPC1063 in participants with moderately to severely active ulcerative colitis. Only those participants who have previously participated in a trial of RPC1063, being either RPC01-3101 or completed at least 1 year of the open-label period of RPC01-202 will be eligible.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 877 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2015. aug. 20.
- Kezdés
- 2015. dec. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 19.
- Fő szponzor
- Celgene
- Betegségek
- Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT02531126
- EU CT-szám
- 2024-514815-92-00
- EudraCT-szám
- 2015-001600-64
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 877
- 2015. dec. 2. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 19.) között
- 52 helyszín, 20 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Receiving treatment with breast cancer resistance protein inhibitors
Más betegség
- Clinically relevant cardiovascular conditions
- Liver function impairment
- Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply
Kiket keres a vizsgálat
- Previously participated in a trial of RPC1063 and meets the criteria for participation in the open-label extension as outlined in the prior trial
A regiszterben nem jelölt feltételek
- For more information regarding Bristol-Myers Squibb Clinical Trial participation, please visit: www.BMSStudyConnect.com
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (52)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Camperdown | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Universitair Ziekenhuis Gent | Gent | Belgium | Befejeződött |
| Uniteversity Muliprofile Hospital For Active Treatment Tsaritsa Yoanna-Isul EAD | Sofia | Bulgária | Befejeződött |
| Acibadem City Clinic Diagnostic And Consultation Center Tokuda EAD | Sofia | Bulgária | Befejeződött |
| Acibadem City Clinic Diagnostic And Consultation Center Ltd. | Sofia | Bulgária | Befejeződött |
| University Multiprofile Hospital For Active Treatment St. Ivan Rilski EAD | Sofia | Bulgária | Befejeződött |
| Medical Center Medica Plus Ltd. | Veliko Tirnovo | Bulgária | Befejeződött |
| - | Vitebsk | Belarusz | Ismeretlen állapot |
| - | Lindsay | Kanada | Ismeretlen állapot |
| GASTRO JeKa s.r.o. | Klatovy IV | Csehország | Befejeződött |
| Institute for Clinical and Experimental Medicine | Prague | Csehország | Befejeződött |
| Nemocnice Slany | Slaný | Csehország | Befejeződött |
| - | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Frankfurt | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Athens | Görögország | Ismeretlen állapot |
| - | Osijek | Horvátország | Ismeretlen állapot |
| Clinfan Kft. | Szekszard | Magyarország | Befejeződött |
| - | Rehovot | Izrael | Ismeretlen állapot |
| ASST Fatebenefratelli Sacco | Milan | Olaszország | Befejeződött |
| Humanitas Mirasole S.p.A. | Rozzano | Olaszország | Befejeződött |
| - | Seongnam-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Wŏnju | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Chisinau | Moldova | Ismeretlen állapot |
| - | Chisinau | Moldova | Ismeretlen állapot |
| Osrodek Badan Klinicznych CLINSANTE S C Ewa Galczak Nowak Malgorzata Trzaska | Bydgoszcz | Lengyelország | Befejeződött |
| Centrum Medyczne Plejady Magdalena Celinska Loewenhoff Michal Zolnowski sp.k. | Cracow | Lengyelország | Befejeződött |
| Globe Badania Kliniczne Sp. z o.o. | Klodzko | Lengyelország | Befejeződött |
| Centrum Opieki Zdrowotnej Orkan-Med Stec - Michalska Sp. j. | Ksawerów | Lengyelország | Befejeződött |
| Velocity Nova Sp. z o.o. | Lublin | Lengyelország | Befejeződött |
| Specjalistyczna Praktyka Lekarska dr med. Marek Horyński | Sopot | Lengyelország | Befejeződött |
| GASTROMED Sp. z o.o. | Torun | Lengyelország | Befejeződött |
| Eb Group Sp. z o.o. | Warsaw | Lengyelország | Befejeződött |
| Spitalul Județean de Urgență Bacău | Bacau | Románia | Befejeződött |
| Spitalul Universitar de Urgență București | Bucharest | Románia | Befejeződött |
| Memorial Healthcare International S R L | Bucharest | Románia | Befejeződött |
| Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Pius Brinzeu Timisoara | Timisoara | Románia | Befejeződött |
| - | Bardejov | Szlovákia | Ismeretlen állapot |
| - | Kharkiv | Ukrajna | Ismeretlen állapot |
| - | Vinnytsia | Ukrajna | Ismeretlen állapot |
| - | Anaheim | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Baton Rouge | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Germantown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Jacksonville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Mission Hills | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Oak Lawn | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Oklahoma City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Tucson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.