Belépés

NCT02537548Fut, nem toboroz

Retroperitoneal Lymph Node Dissection in Treating Patients With Testicular Seminoma

Surgery in Early Metastatic Seminoma (SEMS): Phase II Trial of Retroperitoneal Lymph Node Dissection as First-Line Treatment for Testicular Seminoma With Isolated Retroperitoneal Disease (1-3cm)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 9.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This phase II trial studies how well retroperitoneal lymph node dissection (RPLND) works in treating patients with stage I-IIa testicular seminoma. The retroperitoneum is the space in the body behind the intestines that is typically the first place that seminoma spreads. RPLND is a surgery that removes lymph nodes in this area to treat testicular seminoma and may experience fewer long-term toxicities, such as a second cancer, cardiovascular disease, metabolic syndrome (pre-diabetes), or lung disease.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
55 (tényleges)
Első benyújtás
2015. aug. 29.
Kezdés
2015. aug. 28.
Elsődleges befejezés
2026. dec. 31.
Fő szponzor
University of Southern California
NCT-szám
NCT02537548

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 55
  • 2015. aug. 28. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
  • 14 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • History of receiving chemotherapy or radiotherapy
  • Patients receiving any other investigational agent (s)

Más betegség

  • Second primary malignancy
  • Uncontrolled intercurrent illness including, but not limited to, ongoing or active infection, symptomatic congestive heart failure, unstable angina pectoris, cardiac arrhythmia, or psychiatric illness/social situations that would limit compliance with study requirements

Kiket keres a vizsgálat

  • Pure seminoma after orchiectomy presenting with isolated retropreritoneal lymphadenopathy OR stage I pure seminoma with isolated retroperitoneal relapse. Relapse should be within 3 years
  • Lymphadenopathy in the retroperitoneum: at least one lymph node 1-3 cm in greatest dimension, no lymph node \> 3 cm in greatest dimension, no more than 2 lymph nodes 1-3 cm in greatest dimension
    • Axial imaging of lymphadenopathy within 6 weeks of the date of RPLND
    • Retroperitoneal lymphadenopathy must be within the RPLND template
  • If there is borderline lymphadenopathy, defined as the largest retroperitoneal lymph node measuring 0.90 - 0.99 cm in the greatest dimension, an abdominal computed tomography (CT) scan should be repeated (recommend interval of 6 - 8 weeks); the same lymph node must demonstrate growth to \>= 1.0 cm in the greatest dimension
  • Biopsy is not required, though if biopsy of the retroperitoneal node(s) was obtained, pathology must be consistent with pure seminoma
  • Chest imaging (x-ray, CT or magnetic resonance imaging \[MRI\]) negative for metastasis no more than 6 weeks prior to the date of RPLND
  • Primary tumor excised by radical inguinal orchiectomy and pathology consistent with pure seminoma
  • Serum alpha fetoprotein (AFP) not more than 1.5 times upper limit of normal, beta-human chorionic gonadotropin (HCG), lactate dehydrogenase (LDH) (per the local laboratory assay) within 14 days of RPLND
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status =\< 1
  • Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent
  • Serum coagulation studies (INR/PTT) and platelet counts suitable for surgery per surgeon discretion.

Életkor a regiszterben: 16 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (14)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Emory University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AtlantaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Colorado Hospital - Aurora
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AuroraEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BaltimoreEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Chicago Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChicagoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UTSouthwestern Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DallasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Indiana University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
IndianapolisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Loma Linda University Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Loma LindaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
USC / Norris Comprehensive Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Los AngelesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Rutgers Cancer Institute of New Jersey
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New BrunswickEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Stephenson Cancer Center, University of Oklahoma
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Oklahoma CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Mayo Clinic
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RochesterEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of California San Francisco
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
San FranciscoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Stanford University Hospitals & Clinics
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
StanfordEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Madigan Army Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TacomaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.