NCT02537548Fut, nem toboroz
Retroperitoneal Lymph Node Dissection in Treating Patients With Testicular Seminoma
Surgery in Early Metastatic Seminoma (SEMS): Phase II Trial of Retroperitoneal Lymph Node Dissection as First-Line Treatment for Testicular Seminoma With Isolated Retroperitoneal Disease (1-3cm)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This phase II trial studies how well retroperitoneal lymph node dissection (RPLND) works in treating patients with stage I-IIa testicular seminoma. The retroperitoneum is the space in the body behind the intestines that is typically the first place that seminoma spreads. RPLND is a surgery that removes lymph nodes in this area to treat testicular seminoma and may experience fewer long-term toxicities, such as a second cancer, cardiovascular disease, metabolic syndrome (pre-diabetes), or lung disease.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 55 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2015. aug. 29.
- Kezdés
- 2015. aug. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- University of Southern California
- NCT-szám
- NCT02537548
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 55
- 2015. aug. 28. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 14 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of receiving chemotherapy or radiotherapy
- Patients receiving any other investigational agent (s)
Más betegség
- Second primary malignancy
- Uncontrolled intercurrent illness including, but not limited to, ongoing or active infection, symptomatic congestive heart failure, unstable angina pectoris, cardiac arrhythmia, or psychiatric illness/social situations that would limit compliance with study requirements
Kiket keres a vizsgálat
- Pure seminoma after orchiectomy presenting with isolated retropreritoneal lymphadenopathy OR stage I pure seminoma with isolated retroperitoneal relapse. Relapse should be within 3 years
- Lymphadenopathy in the retroperitoneum: at least one lymph node 1-3 cm in greatest dimension, no lymph node \> 3 cm in greatest dimension, no more than 2 lymph nodes 1-3 cm in greatest dimension
- Axial imaging of lymphadenopathy within 6 weeks of the date of RPLND
- Retroperitoneal lymphadenopathy must be within the RPLND template
- If there is borderline lymphadenopathy, defined as the largest retroperitoneal lymph node measuring 0.90 - 0.99 cm in the greatest dimension, an abdominal computed tomography (CT) scan should be repeated (recommend interval of 6 - 8 weeks); the same lymph node must demonstrate growth to \>= 1.0 cm in the greatest dimension
- Biopsy is not required, though if biopsy of the retroperitoneal node(s) was obtained, pathology must be consistent with pure seminoma
- Chest imaging (x-ray, CT or magnetic resonance imaging \[MRI\]) negative for metastasis no more than 6 weeks prior to the date of RPLND
- Primary tumor excised by radical inguinal orchiectomy and pathology consistent with pure seminoma
- Serum alpha fetoprotein (AFP) not more than 1.5 times upper limit of normal, beta-human chorionic gonadotropin (HCG), lactate dehydrogenase (LDH) (per the local laboratory assay) within 14 days of RPLND
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status =\< 1
- Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent
- Serum coagulation studies (INR/PTT) and platelet counts suitable for surgery per surgeon discretion.
Életkor a regiszterben: 16 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (14)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Emory University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Colorado Hospital - Aurora Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Aurora | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Chicago Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UTSouthwestern Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Indiana University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Loma Linda University Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Loma Linda | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| USC / Norris Comprehensive Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rutgers Cancer Institute of New Jersey Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New Brunswick | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Stephenson Cancer Center, University of Oklahoma Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Oklahoma City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California San Francisco Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Stanford University Hospitals & Clinics Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Stanford | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Madigan Army Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tacoma | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.