NCT02542293Fut, nem toboroz3. fázis
Study of Durvalumab With Tremelimumab Versus SoC as 1st Line Therapy in Metastatic Non Small-Cell Lung Cancer (NSCLC) (NEPTUNE)
A Phase III Randomized, Open-Label, Multi-Center, Global Study of MEDI4736 in Combination With Tremelimumab Therapy Versus Standard of Care Platinum-Based Chemotherapy in First-Line Treatment of Patients With Advanced or Metastatic Non Small-Cell Lung Cancer (NSCLC).
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a randomized, open-label, multi-center, global, Phase III study to determine the efficacy and safety of durvalumab + tremelimumab combination therapy versus platinum-based SoC chemotherapy in the first-line treatment of patients with epidermal growth factor receptor (EGFR) and anaplastic lymphoma kinase (ALK) wild-type advanced or metastatic NSCLC.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 953 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2015. aug. 26.
- Kezdés
- 2015. nov. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2020. szept. 21.
- Fő szponzor
- AstraZeneca
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT02542293
- EudraCT-szám
- 2015-002197-21
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 953
- 2015. nov. 3. és az elsődleges befejezés (2020. szept. 21.) között
- 161 helyszín, 29 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Brain metastases or spinal cord compression unless the patient is stable (asymptomatic; no evidence of new or emerging brain metastases) and off steroids for at least 14 days prior to start of study treatment.
- Active or prior documented autoimmune or inflammatory disorders (e.g., Crohn's disease, ulcerative colitis)
Más betegség
- Mixed small cell lung cancer and NSCLC histology, sarcomatoid variant
Egyéb
- Patients should not enter the study if any of the following exclusion criteria are fulfilled:
Kiket keres a vizsgálat
- For inclusion in the study, patients should fulfill the following criteria:
- Aged at least 18 years
- Documented evidence of Stage IV NSCLC
- No activating EGFR mutation or ALK rearrangement
- No prior chemotherapy or any other systemic therapy for recurrent/metastatic NSCLC
- World Health Organization (WHO) Performance Status of 0 or 1
- No Prior exposure to Immune Mediated Therapy (IMT), including, but not limited to, other antiCTLA4, antiPD1, anti PDL1,or antiPDL2 antibodies, excluding therapeutic anticancer vaccines
Életkor a regiszterben: 18 év – 130 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (161)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Berazategui | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | CABA | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | Ciudad de Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | Córdoba | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | La Rioja | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | Rosario | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | San Salvador de Jujuy | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | Santa Rosa | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | Plovdiv | Bulgária | Ismeretlen állapot |
| - | Shumen | Bulgária | Ismeretlen állapot |
| - | Sofia | Bulgária | Ismeretlen állapot |
| - | Varna | Bulgária | Ismeretlen állapot |
| - | Vratsa | Bulgária | Ismeretlen állapot |
| - | Barretos | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Belo Horizonte | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Fortaleza | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Ijuí | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Itajaí | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Porto Alegre | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | São José do Rio Preto | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Santiago | Chile | Ismeretlen állapot |
| - | Temuco | Chile | Ismeretlen állapot |
| - | Viña del Mar | Chile | Ismeretlen állapot |
| - | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Changchun | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Ürümqi | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Odense C | Dánia | Ismeretlen állapot |
| - | Oulu | Finnország | Ismeretlen állapot |
| - | Tampere | Finnország | Ismeretlen állapot |
| - | Guildford | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Manchester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Metropolitan Borough of Wirral | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Nottingham | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Taunton | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Wolverhampton | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Athens | Görögország | Ismeretlen állapot |
| - | Heraklion | Görögország | Ismeretlen állapot |
| - | Holargos, Athens | Görögország | Ismeretlen állapot |
| - | Ioannina | Görögország | Ismeretlen állapot |
| - | Hong Kong | Hongkong | Ismeretlen állapot |
| - | King's Park | Hongkong | Ismeretlen állapot |
| - | Shatin | Hongkong | Ismeretlen állapot |
| - | Beersheba | Izrael | Ismeretlen állapot |
| - | Jerusalem | Izrael | Ismeretlen állapot |
| - | Kfar Saba | Izrael | Ismeretlen állapot |
| - | Nahariya | Izrael | Ismeretlen állapot |
| - | Petah Tikva | Izrael | Ismeretlen állapot |
| - | Ramat Gan | Izrael | Ismeretlen állapot |
| - | Ahmedabad | India | Ismeretlen állapot |
| - | Bangalore | India | Ismeretlen állapot |
| - | Chennai | India | Ismeretlen állapot |
| - | Gūrgaon | India | Ismeretlen állapot |
| - | Karamsad | India | Ismeretlen állapot |
| - | New Delhi | India | Ismeretlen állapot |
| - | Bunkyō City | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Fukushima | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Habikino-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Hirosaki-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Iizuka-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Iwakuni-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Kanazawa | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Kishiwada-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Kobe | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Kurume-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Kyoto | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Mitaka-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Nagaoka-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Nagoya | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Niigata | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Okayama | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Osaka | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Saga | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Sagamihara-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Sakaishi | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Sendai | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Tokushima | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Ube-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Wakayama | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Yokohama | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Daegu | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Hwasun-gun | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Acapulco | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| - | Aguascalientes | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| - | Mérida | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| - | México | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| - | Monterrey | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| - | Kuala Lumpur | Malajzia | Ismeretlen állapot |
| - | Kuantan | Malajzia | Ismeretlen állapot |
| - | Kuching | Malajzia | Ismeretlen állapot |
| - | Arequipa | Peru | Ismeretlen állapot |
| - | Bellavista | Peru | Ismeretlen állapot |
| - | Lima | Peru | Ismeretlen állapot |
| - | Baguio City | Fülöp-szigetek | Ismeretlen állapot |
| - | Cebu | Fülöp-szigetek | Ismeretlen állapot |
| - | Las Piñas | Fülöp-szigetek | Ismeretlen állapot |
| - | Manila | Fülöp-szigetek | Ismeretlen állapot |
| - | Quezon City | Fülöp-szigetek | Ismeretlen állapot |
| - | Bydgoszcz | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Kielce | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Krakow | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Lodz | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Mrozy | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Olsztyn | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Poznan | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Warsaw | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Wodzisław Śląski | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Amadora | Portugália | Ismeretlen állapot |
| - | Lisbon | Portugália | Ismeretlen állapot |
| - | Porto | Portugália | Ismeretlen állapot |
| - | Doha | Katar | Ismeretlen állapot |
| - | Suceava | Románia | Ismeretlen állapot |
| - | Moscow | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Omsk | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Saint Petersburg | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Dammam | Szaúd-Arábia | Ismeretlen állapot |
| - | Riyadh | Szaúd-Arábia | Ismeretlen állapot |
| - | Eskilstuna | Svédország | Ismeretlen állapot |
| - | Linköping | Svédország | Ismeretlen állapot |
| - | Stockholm | Svédország | Ismeretlen állapot |
| - | Uppsala | Svédország | Ismeretlen állapot |
| - | Singapore | Szingapúr | Ismeretlen állapot |
| - | Adana | Törökország | Ismeretlen állapot |
| - | Ankara | Törökország | Ismeretlen állapot |
| - | Istanbul | Törökország | Ismeretlen állapot |
| - | Izmir | Törökország | Ismeretlen állapot |
| - | Chernivtsі | Ukrajna | Ismeretlen állapot |
| - | Dnipro | Ukrajna | Ismeretlen állapot |
| - | Ivano-Frankivsk | Ukrajna | Ismeretlen állapot |
| - | Kapitanivka Village | Ukrajna | Ismeretlen állapot |
| - | Kharkiv Region | Ukrajna | Ismeretlen állapot |
| - | Kirovohrad | Ukrajna | Ismeretlen állapot |
| - | Kyiv | Ukrajna | Ismeretlen állapot |
| - | Liutizh | Ukrajna | Ismeretlen állapot |
| - | Lviv | Ukrajna | Ismeretlen állapot |
| - | Odesa | Ukrajna | Ismeretlen állapot |
| - | Sumy | Ukrajna | Ismeretlen állapot |
| - | Uzhhorod | Ukrajna | Ismeretlen állapot |
| - | Vinnytsia | Ukrajna | Ismeretlen állapot |
| - | Albuquerque | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Anaheim | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Canton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | East Setauket | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Florham Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Fresh Meadows | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Louisville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Poughkeepsie | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | San Diego | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Santa Rosa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Stony Brook | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Zanesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.