NCT02544815Befejeződött3. fázis
Digoxin Short Term Treatment Assessment Randomized Trial in AHF
Assessment of the Efficacy and Safety of a Short Term Treatment With Digoxin on Patients With Acute Heart Failure Syndromes. A Randomized Controlled Trial.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
AHFS management is challenging and most of the used drugs has failed to decrease post-discharge mortality and readmission rates which represent the most important goal in AHFS. Digoxin processes many characteristics of a beneficial drug for heart failure, however recent publications has rose concerns about its safety profile and therefore decreasing its use. Whether digoxin is efficient and safe in short term treatment of acute heart failure is a question that should be studied.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 500 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2015. szept. 5.
- Kezdés
- 2023. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. aug. 31.
- Fő szponzor
- University of Monastir
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT02544815
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 500
- 2023. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2026. aug. 31.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Major surgery within 30 days.
- Confirmed or suspected diagnosis of ACS within 45 days before inclusion.
- Administration of an investigational drug or implantation of an investigational device or participation in another trial within 30 days before screening.
- Previous treatment with digoxin before inclusion or contra-indications to digoxin.
Más betegség
- Known severe or terminal renal failure.
- Severe hepatic impairment.
- Severe arrhythmias including significant sinoatrial or atrioventricular blocks or WPW syndrome.
- Implantable cardiac devices including pacemakers and defibrillators.
- Severe pulmonary disease
- Significant stenotic valvular disease .
Egyéb
- Pregnant or breast feeding women.
- Hematocrit \< 25%.
- Alteration of consciousness GCS \< 15
- Critically ill patients needing immediate mechanical hemodynamic of ventilatory support.
- Hypertrophic obstructive, restrictive, or constrictive cardiomyopathy.
- Noncardiac pulmonary edema, including suspected sepsis.
- Hyperkalemia \> 5.5 mmol /L .
- Inability to follow instructions or comply with follow-up procedures.
Kiket keres a vizsgálat
- Able to provide informed written consent.
- Male or female aged ≥18 years old.
- Admitted for acute heart failure defined by the presence of dypnea at rest or with minimal exertion , pulmonary congestion on chest radiograph ; and increased natriutic peptide concentrations ( BNP \>=350 pg/ml) or NTproBNP \>=1400 pg/ml ) .
- Able to be randomized within 12 hours from presentation to the hospital.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sahloul University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hammam Sousse | Tunézia | Ismeretlen állapot |
| Fattouma Bourguiba University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Monastir | Tunézia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.