NCT02553460Fut, nem toboroz1/2. fázis
Total Therapy for Infants With Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) I
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to test the good and bad effects of the study drugs bortezomib and vorinostat when they are given in combination with chemotherapy commonly used to treat acute lymphoblastic leukemia (ALL) in infants. For example, adding these drugs could decrease the number of leukemia cells, but it could also cause additional side effects. Bortezomib and vorinostat have been approved by the US Food and Drug Administration (FDA) to treat other cancers in adults, but they have not been approved for treating children with leukemia. With this research, we plan to meet the following goals: PRIMARY OBJECTIVE: * Determine the tolerability of incorporating bortezomib and vorinostat into an ALL chemotherapy backbone for newly diagnosed infants with ALL. SECONDARY OBJECTIVES: * Estimate the event-free survival and overall survival of infants with ALL who are treated with bortezomib and vorinostat in combination with an ALL chemotherapy backbone. * Measure minimal residual disease (MRD) positivity using both flow cytometry and PCR. * Compare end of induction, end of consolidation, and end of reinduction MRD levels to Interfant99 (ClinicalTrials.gov registration ID number NCT00015873) participant outcomes.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2015. szept. 16.
- Kezdés
- 2016. jan. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2022. máj. 10.
- Fő szponzor
- St. Jude Children's Research Hospital
- Betegségek
- Akut limfoid leukémia (ALL), Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT02553460
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Bevont résztvevők: 50
- 2016. jan. 29. és az elsődleges befejezés (2022. máj. 10.) között
- 15 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with prior therapy, other than therapy specified in the Inclusion Criteria.
Más betegség
- Patients with Down syndrome.
Egyéb
- Patients with mature B-cell ALL or acute myelogenous (AML).
- Inability or unwillingness of legal guardian/representative to give written informed consent.
Kiket keres a vizsgálat
- Patient is ≤ 365 days of age at the time of diagnosis.
- Patient has newly diagnosed acute lymphoblastic leukemia (ALL) or acute undifferentiated leukemia with ≥25% blasts in the bone marrow (M3), with or without extramedullary disease. Patients with T-cell ALL are eligible. Patients with bilineage or biphenotypic acute leukemia are eligible, provided the morphology and immunophenotype are predominantly lymphoid.
- Limited prior therapy, including hydroxyurea for 72 hours or less, systemic glucocorticoids for one week or less, one dose of vincristine, and one dose of intrathecal chemotherapy.
- Written informed consent following Institutional Review Board, NCI, FDA, and Office for Human Research Protections (OHRP) Guidelines.
Életkor a regiszterben: - – 365 nap · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (15)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Alberta Children's Hospital | Calgary | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Stollery Children'S Hospital | Edmonton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| The Montreal Children's Hospital (MUHC-McGill) | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Centre hospitalier universitaire de Québec | Québec | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Children's & Women's Health Centre of British Columbia | Vancouver | Kanada | Ismeretlen állapot |
| St. Jude Affiliate-Charlotte | Charlotte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cincinnati Children's Hospital | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Children's Hospital Los Angeles | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| St. Jude Children's Research Hospital | Memphis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Children's Hospital and Clinics of Minnesota | Minneapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Children's Hospital of the King's Daughters (CHKD) | Norfolk | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Children's Hospital of Orange County | Orange | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Lucile Packard Children's Hospital Stanford University | Palo Alto | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Oregon Health and Science University | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.