NCT02557438Fut, nem toboroz
Effects of Weight Loss Surgery on Bone Health in Adolescents
Bone Metabolism in Adolescents Undergoing Bariatric Surgery
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to examine the impact of weight-loss surgery (Roux-en-Y gastric bypass or Vertical Sleeve Gastrectomy) on bone outcomes in girls and boys ages 13-21. This study will also examine a group of overweight boys and girls who are not scheduled or planned for surgery for comparison of these outcomes. Obese adults who undergo weight-loss surgery are at risk for bone loss and decreased bone strength. The investigators do not know the effects of such surgery on bone in teenagers and young adults. The purpose of this study is to find out how different types of weight loss surgery affect bone density and strength in teenagers and young adults and compare these results to obese teenagers and young adults who are not undergoing weight-loss surgery.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 240 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2015. szept. 21.
- Kezdés
- 2015. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Massachusetts General Hospital
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT02557438
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 240
- 2015. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of antipsychotic medications that cause weight gain if treated for \<6 mos, or if dosage is not stable for \>2 mos
- Metal implants, intracranial surgical clips or pacemakers
Laborértékek
- Medications other than calcium or vitamin D that affect bone, such as glucocorticoids, phenytoin, phenobarbitone (washout of 3 months prior to enrollment if discontinuation is medically permissible)
- HbA1C\>8% (to avoid deleterious effects on bone from uncontrolled T2DM)
Egyéb
- Current pregnancy and breast feeding
- Untreated thyroid dysfunction or on stable dose for \<3 mos
- Smoking \>10 cigarettes/day; substance abuse per Diagnostic and Statistical Manual (DSM) V
- Weight \>450 lbs due to limits for MRI and CT.
Kiket keres a vizsgálat
- Adolescents with morbid obesity 13-25yo undergoing RYGB (n=36) or VSG (n=36), or being followed without surgical intervention (usual care) (n=48).
- Eligibility criteria for weight loss surgery used at the Weight Center include BMI\>40 or BMI\>35kg/m2 with major comorbidities. A BMI\>35 in adolescents reflects a BMI\>99th percentile. In order to be considered appropriate surgical candidates, children must have a bone age of ≥14y (F) or ≥16y (M), and ≥1 co-morbidity of obesity. They must have demonstrated efforts at non-surgical weight loss, and consistent compliance with appointments and recommendations. Patients must demonstrate sufficient maturity, psychological stability and cognitive capacity to recognize the significance of the procedure and implement required post-operative behavioral changes.
Életkor a regiszterben: 13 év – 25 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Massachusetts General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.