NCT02560181Fut, nem toboroz
Pilot Study of Whole Gland Salvage HDR Prostate Brachytherapy for Locally Recurrent Prostate Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Radiation therapy is considered a standard treatment option for the management of localized prostate cancer. Among the 20-30% of patients who recur, there is no consensus on the optimal salvage therapy. Salvage options available for isolated local recurrence include; temporary or permanent implantation of radioactive seeds into the prostate, complete removal of the prostate gland, use of low temperatures to treat the disease (cryotherapy), and high frequency ultrasound to treat the disease. There are risks of complications associated with all these treatments, and there is presently no consensus as to which treatment is the best. The aim of this pilot study is to look at the feasibility and toxicities of whole gland salvage treatment of the prostate using temporary implantation of radioactive seeds into the prostate.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2015. szept. 17.
- Kezdés
- 2014. aug.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug. 30.
- Fő szponzor
- Sunnybrook Health Sciences Centre
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok, Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT02560181
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 30
- 2014. aug. és az elsődleges befejezés (2027. aug. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any of the following prior therapies; TURP, radionuclide prostate brachytherapy, prostatectomy or prostatic cryosurgery, HIFU, bilateral orchiectomy, chemotherapy for prostatic carcinoma
Más betegség
- Disease adjacent to the urethra as visible on MRI
Egyéb
- Evidence of castrate resistance (defined as PSA > 3ng/mL while testosterone is < 1.7nmol/L) Patients could have been on combined androgen blockade with initial XRT but are excluded if this was started due to PSA progression
Kiket keres a vizsgálat
- Biopsy confirmed locally recurrent prostate adenocarcinoma > 30mths after completion of XRT by stereotactic transperineal biopsy
- Staging T2-weighted, DWI- and DCE- MRI that demonstrates recurrence confined to prostate, and correlates with stereotactic transperineal biopsy
- Previous external beam radiotherapy for prostate cancer with standard/conventional fractionation (1.8-2.0 Gy per fraction), or moderate hypofractionation (2.4-3.4 Gy per fraction).
- Staging CT or MRI (abdomen and pelvis) and bone scan are negative for metastases
- IPSS < 15
- Baseline (post XRT) serum PSA < 10ng/mL
- Prostate volume as measured by TRUS < 50cc
- ECOG performance status 0-1
Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Odette Cancer Centre, Sunnybrook Health Sciences Centre | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.