NCT02563392Befejeződött
Does Preventive Uterine Artery Occlusion During Laparoscopic Myomectomy Impact on Ovarian Reserve Markers?
Does Preventive Uterine Artery Occlusion During Laparoscopic Myomectomy Impact on Ovarian Reserve Markers? A Randomized Control Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. aug. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Hysterectomy is an effective treatment used as a first-line approach for uterine myomas. Several others alternatives to hysterectomy have been developed in recent years for women wishing to retain their uterus: myomectomy, radiological embolization, focused ultrasound. Myomectomy, particularly through minimally invasive surgery, is currently considered the conservative treatment of choice for patients wishing to preserve their fertility. However, three important issues should be considered: the risk of intra- and postoperative bleeding, the risk for recurring myomas, and the preservation of subsequent fertility. Preventive uterine artery occlusion can be combined with laparoscopic myomectomy in order to avoid bleeding and improve uterine suture. Another expected long-term benefit is the improvement of treatment efficacy, leading to less symptoms and myomas recurrence. However, the effect of uterine arteries occlusion on the ovarian reserve of women of childbearing age has not yet been studied, which limits its clinical application.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 58 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2015. júl. 9.
- Kezdés
- 2015. ápr.
- Elsődleges befejezés
- 2024. máj.
- Fő szponzor
- University Hospital, Geneva
- NCT-szám
- NCT02563392
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 58
- 2015. ápr. és az elsődleges befejezés (2024. máj.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- pregnant patients.
- who underwent radiological uterine artery embolization.
- who have an undetectable AMH levels (<3 pmol / l).
- over 45 years
Kiket keres a vizsgálat
- over 18 years
- signed the surgery consent form
- capable of discernment understanding and accepting the risks and benefits of the operation
- symptomatic : menorrhagia, breakthrough bleeding and / or pelvic pain and / or infertility and / or repeated spontaneous abortions.
- uterine myoma or more, including at least one type of myoma FIGO 2-6 (International Federation of Gynecology and Obstetrics) objectified by ultrasound and / or pelvic MRI
- laparoscopic approach is technically feasible (as recommended by the National College of Obstetrics and Gynecology French published in 2011): myoma single lower or equal to 9 cm or sum of the size of myomas in centimeters or less equal to 13 and number of myomas inferior to four.
- Female patients of childbearing age younger than 45 years and having a plasma AMH (anti-Mullerian hormone) than 3 pmol / l.
- Patients who accept a postoperative follow-up of 2 years
Életkor a regiszterben: 18 év – 45 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hôpitaux Universitaires de Genève, Service de gynécologie | Geneva | Svájc | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.