NCT02570542Fut, nem toboroz2. fázis
Study of the Impact of CD34+ Cell Dose on Absolute Lymphocyte Count Following High-Dose Therapy and Autologous Stem Cell Transplantation for Relapsed and Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL)
A Multi-center Randomized Phase II Study of the Impact of CD34+ Cell Dose on Absolute Lymphocyte Count Following High-Dose Therapy and Autologous Stem Cell Transplantation for Relapsed and Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to study the impact of stem cell dose on outcome after autologous transplant.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 59 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2015. okt. 5.
- Kezdés
- 2015. okt.
- Elsődleges befejezés
- 2027. okt.
- Fő szponzor
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
- Betegségek
- Diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL)
- NCT-szám
- NCT02570542
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 59
- 2015. okt. és az elsődleges befejezés (2027. okt.) között
- 14 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior autologous or allogeneic stem cell transplantation
- Treatment plan that includes post-transplant maintenance therapy
- Salvage therapy that includes involved field radiotherapy
Más betegség
- Disease progression by IWG Working Group or ICML Criteria since last therapy
- HIV infection
- Comorbid condition(s) which, in the opinion of the attending physician and/or MSKCC Principal Investigator, will preclude stem cell mobilization and/or high-dose therapy with autologous stem cell rescue
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years old
- Diagnosed with relapsed or refractory de novo DLBCL or follicular lymphoma transformed to DLBCL to one previous line of anthracycline-containing chemotherapy
- KPS ≥ 70
- Complete or partial response by IWG Working Group or ICML Criteria to maximum of one salvage line of chemotherapy without pre-HDT/ASCT salvage radiotherapy.
- Eligible for high-dose therapy and autologous stem-cell rescue
- Serum creatinine ≤ 1.5 mg/dL, or if creatinine \>1.5 mg/dL, calculated creatinine clearance of ≥50 mL/min by 24 hour creatinine clearance or CKD-EPI.
- Last cycle of most recent salvage therapy within 8 weeks of enrollment
- Total bilirubin \< 2.0 mg/dL
- o If Gilbert"s disease is suspected and total bilirubin \> 2.0 mg/dL, direct bilirubin must be \< 2.0 mg/dL
- Females of childbearing potential and males must agree to use an acceptable form of contraception per institutional practices.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (14)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent and follow-up only) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Basking Ridge | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Commack (Consent and follow-up only) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Commack | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Westchester Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Harrison | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northwell Health (Data collection only) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Manhasset | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent and follow-up only) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Middletown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Medical College of Wisconsin Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milwaukee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent and follow-up only) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Montvale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Tennessee Oncology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Columbia University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Nebraska Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Omaha | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Rochester Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Transplant Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent and Follow-Up only) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Uniondale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.