NCT02577120Fut, nem toboroz1/2. fázis
Wound Healing Endpoint and Recurrence
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a continuation of a previously approved protocol conducted at Ohio State University and Indiana University. The first two aims of the original protocol have been completed, and this protocol will finish enrollment for the third aim, comparing Hi TEWL and Low TEWL measurements, and whether a HiTEWLmeasurement indicates a seemingly healed wound is more likely to recur/reopen toa new wound. Of the 105 desired subjects, 62 subjects have already been recruited and completed their study participation at the previous university. 43 additional subjects will be recruited to complete the enrollment goal here at the University of Pittsburgh.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2015. jún. 26.
- Kezdés
- 2019. jan. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2029. febr.
- Fő szponzor
- Sashwati Roy
- NCT-szám
- NCT02577120
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 100
- 2019. jan. 8. és az elsődleges befejezés (2029. febr.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who are currently enrolled in another research study which includes investigational treatment and/or medication
Más betegség
- Subjects with marked immunodeficiency (HIV/AIDS, organ transplant patients and cancer patients and patients with autoimmune disease on immunosuppressive medications).
- Patients with allergies to petrolatum
Laborértékek
- Patients with an HbA1c score greater than 10.0 at Visit 1, will be considered a screen fail. Score can be gathered from EMR in previous 12 months to visit 1 if done as SOC, or completed during visit 1.
Egyéb
- Individuals who are deemed unable to understand the procedures, risks and benefits of the study, (i.e. unable to provide informed consent).
- Wounds closed or to be closed by flap or graft coverage - including stage 4pressure ulcers and Wagner grade 4 or 5 diabetic foot ulcers.
- Prisoners
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18
- Willing to comply with protocol instructions, including all study visits and study activities.
- One of the following: Healed wound (within 10 days prior to consent/screening visit) that was previously a chronic wound of multiple etiologies and open for at least30 days, including:
- Diabetic foot ulcers, Wagner grade 1-3 ii. Pressure ulcers, stage 2-3 iii. Venous leg ulcers, confirmed by venous duplex iv. Burn wounds
- If candidate has a diabetic foot ulcer, ABI score measurement at Visit 1 must be between 0.7 and 1.2. If score is below or above, candidate will be considered a screen fail. Score can be gathered from EMR in previous 3 months to visit 1 if done as SOC or completed during visit 1.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Pittsburgh / McKeesport Clinic | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Pittsburgh / Mercy Clinic | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Pittsburgh / Passavant | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.