NCT02598349Toboroz2. fázis
Proton Radiation for Unresectable, Borderline Resectable, or Medically Inoperable Carcinoma of the Pancreas
A Phase II Trial of Escalated Dose Proton Radiotherapy With Elective Nodal Irradiation and Concomitant Chemotherapy for Patients With Unresectable, Borderline Resectable or Medically Inoperable Pancreatic Adenocarcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The prognosis for patients with localized pancreatic adenocarcinoma who are not surgical candidates is poor. Patients characterized as having "borderline resectable" disease treated with preoperative chemo-radiotherapy fair somewhat better - although many of these patients are not converted to resectability. It may be argued that intensification of local and regional therapy might 1.) Increase the share of patients able to undergo curative surgery and 2.) Improve the local disease control interval and extend survival for patients who remain unresectable. Therefore, the purpose of this research study is to determine if an increase in the number of surgical resection pancreatic adenocarcinoma is higher than historical data by using a combined treatment of proton radiation with capecitabine (oral chemotherapy).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2015. nov. 4.
- Kezdés
- 2016. ápr.
- Elsődleges befejezés
- 2039. okt.
- Fő szponzor
- Proton Collaborative Group
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT02598349
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 60
- 2016. ápr. és az elsődleges befejezés (2039. okt.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior surgical resection.
- Previous Radiation to the abdomen.
Más betegség
- Previous history of invasive malignancy (except non-melanoma skin cancer and low to intermediate risk prostate cancer) unless the participant has been disease free for 5 years prior to registration.
- Active or untreated infection,
Egyéb
- Evidence of distant metastasis.
- Pregnant or breastfeeding women or subjects of child producing potential not willing to use medically acceptable contraception while on treatment and for at least 12 months thereafter.
Kiket keres a vizsgálat
- Biopsy proven unresectable adenocarcinoma of the pancreas.
- Have either unresectable, borderline resectable or medically inoperable carcinoma of the pancreas, or refusing surgery.
- A biliary obstruction is able to participate as long as a drainage tube is in place prior to starting treatment with Proton radiation,
- Participants of child-producing potential must be willing to use contraception while on treatment and for at least 12 months thereafter.
- Required pretreatment laboratory parameters:
- Absolute granulocyte count (AGC/ANC) ≥ 1.8 thou/mm3
- Platelet count ≥ 100,000/mm3
- Bilirubin < 2 mg/dl
- ALT/SGPT < 3x upper limit of normal
- Creatinine < 3 mg/dl
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| McLaren Proton Therapy Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Flint | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Florida Proton Therapy Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jacksonville | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Proton Center of Arkansas Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Little Rock | Egyesült Államok | Toboroz |
| Northwestern Medicine Chicago Proton Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Warrenville | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.