Belépés

NCT02601313Befejeződött2. fázis

Study of Brexucabtagene Autoleucel (KTE-X19) in Participants With Relapsed/Refractory Mantle Cell Lymphoma (Cohort 3) (ZUMA-2)

A Phase 2 Multicenter Study Evaluating the Efficacy of KTE-X19 in Subjects with Relapsed/Refractory Mantle Cell Lymphoma (ZUMA-2)

Forrás: EU CTIS (euclinicaltrials.eu) · Utoljára frissítve: 2025. márc. 10.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

To evaluate the efficacy of KTE-X19, as measured by objective response rate (ORR), in subjects with r/r MCL

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
68 (tényleges)
Első benyújtás
2023. nov. 17.
Kezdés
2018. júl. 9.
Fő szponzor
Kite Pharma Inc.
NCT-szám
NCT02601313
EU CT-szám
2023-506641-35-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 68
  • 14 helyszín, 4 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Known history of infection with human immunodeficiency virus (HIV) or hepatitis B (HBsAG positive) or hepatitis C virus (anti-HCV positive). Individuals with a history of hepatitis infection must have cleared their infection as determined by standard serological and genetic testing
  • History of a seizure disorder, cerebrovascular ischemia/hemorrhage, dementia, cerebellar disease, cerebral edema, posterior reversible encephalopathy syndrome, or any autoimmune disease with central nervous system (CNS) involvement
  • Presence of fungal, bacterial, viral, or other infection that is uncontrolled or requiring IV antimicrobials for management Note: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.

Kiket keres a vizsgálat

  • Up to 5 prior regimens for MCL. Prior therapy must have included anthracycline- or bendamustine-containing chemotherapy and anti-CD20 monoclonal antibody therapy. Individuals must not have received prior therapy with a BTKi.
  • At least 1 measurable lesion
  • Platelet count ≥ 75,000/uL
  • Creatinine clearance (as estimated by Cockcroft Gault) ≥ to 60 cc/min
  • Cardiac ejection fraction ≥ 50%, no evidence of pericardial effusion as determined by an echocardiogram (ECHO) or multigated acquisition (MUGA), and no clinically significant electrocardiogram (ECG) findings
  • Baseline oxygen saturation > 92% on room air

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: EU CTIS (euclinicaltrials.eu)

Helyszínek (14)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz KöR
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MainzNémetországBefejeződött
Klinikum der Universitaet Muenchen AöR
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MunichNémetországBefejeződött
Universitaetsklinikum Wuerzburg AöR
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WuerzburgNémetországBefejeződött
Hospital Universitari Vall d'Hebron
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BarcelonaSpanyolországBefejeződött
Hospital Clinic de Barcelona
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BarcelonaSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario De Salamanca
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SalamancaSpanyolországBefejeződött
Hopital Saint Eloi
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Montpellier Cedex 5FranciaországBefejeződött
Hopital Saint Louis
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ParisFranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PessacFranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Lyon-Sud
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Pierre-BéniteFranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RennesFranciaországBefejeződött
Academisch Medisch Centrum
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AmsterdamHollandiaBefejeződött
Universitair Medisch Centrum Groningen
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GroningenHollandiaBefejeződött
Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RotterdamHollandiaBefejeződött

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.