NCT02601313Befejeződött2. fázis
Study of Brexucabtagene Autoleucel (KTE-X19) in Participants With Relapsed/Refractory Mantle Cell Lymphoma (Cohort 3) (ZUMA-2)
A Phase 2 Multicenter Study Evaluating the Efficacy of KTE-X19 in Subjects with Relapsed/Refractory Mantle Cell Lymphoma (ZUMA-2)
Forrás: EU CTIS (euclinicaltrials.eu) · Utoljára frissítve: 2025. márc. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To evaluate the efficacy of KTE-X19, as measured by objective response rate (ORR), in subjects with r/r MCL
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 68 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. nov. 17.
- Kezdés
- 2018. júl. 9.
- Fő szponzor
- Kite Pharma Inc.
- Betegségek
- Köpenysejtes limfóma
- NCT-szám
- NCT02601313
- EU CT-szám
- 2023-506641-35-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 68
- 14 helyszín, 4 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Known history of infection with human immunodeficiency virus (HIV) or hepatitis B (HBsAG positive) or hepatitis C virus (anti-HCV positive). Individuals with a history of hepatitis infection must have cleared their infection as determined by standard serological and genetic testing
- History of a seizure disorder, cerebrovascular ischemia/hemorrhage, dementia, cerebellar disease, cerebral edema, posterior reversible encephalopathy syndrome, or any autoimmune disease with central nervous system (CNS) involvement
- Presence of fungal, bacterial, viral, or other infection that is uncontrolled or requiring IV antimicrobials for management Note: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.
Kiket keres a vizsgálat
- Up to 5 prior regimens for MCL. Prior therapy must have included anthracycline- or bendamustine-containing chemotherapy and anti-CD20 monoclonal antibody therapy. Individuals must not have received prior therapy with a BTKi.
- At least 1 measurable lesion
- Platelet count ≥ 75,000/uL
- Creatinine clearance (as estimated by Cockcroft Gault) ≥ to 60 cc/min
- Cardiac ejection fraction ≥ 50%, no evidence of pericardial effusion as determined by an echocardiogram (ECHO) or multigated acquisition (MUGA), and no clinically significant electrocardiogram (ECG) findings
- Baseline oxygen saturation > 92% on room air
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (14)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz KöR Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Mainz | Németország | Befejeződött |
| Klinikum der Universitaet Muenchen AöR Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Munich | Németország | Befejeződött |
| Universitaetsklinikum Wuerzburg AöR Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wuerzburg | Németország | Befejeződött |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Clinic de Barcelona Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario De Salamanca Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Salamanca | Spanyolország | Befejeződött |
| Hopital Saint Eloi Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Montpellier Cedex 5 | Franciaország | Befejeződött |
| Hopital Saint Louis Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Paris | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pessac | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Lyon-Sud Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pierre-Bénite | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire de Rennes Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rennes | Franciaország | Befejeződött |
| Academisch Medisch Centrum Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Amsterdam | Hollandia | Befejeződött |
| Universitair Medisch Centrum Groningen Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Groningen | Hollandia | Befejeződött |
| Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rotterdam | Hollandia | Befejeződött |
Kapcsolódó publikációk
- Five-year follow-up of patients with relapsed/refractory mantle cell lymphoma treated with anti-CD19 CAR T-cell therapy in ZUMA-2, Cohorts 1 and 2.J Hematol Oncol · 2026 · PMID 42036693
- Ibrutinib exposure correlates with improved efficacy of CAR T cells in patients with mantle cell lymphoma.Blood Adv · 2026 · PMID 41686452
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.