NCT02617186Fut, nem toboroz
Robotic Lobectomy vs. Thoracoscopic Lobectomy for Early Stage Lung Cancer: RCT
Robotic Lobectomy vs. Thoracoscopic Lobectomy for Early Stage Lung Cancer: A Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
During video-assisted thoracoscopic lobectomy (VATS), the surgeon inserts a small camera attached to a thoracoscope that puts the image onto a video screen. Instruments are inserted via small incisions, and the lung resection is completed. Robotic thoracic surgery (RTS) uses a similar minimally invasive approach, but the very precise instruments involved with RTS allow the surgeon to view the lung using 3-dimensional imaging. The instruments give the surgeons increased range of motion during the surgery, and research demonstrates that RTS has a less steep learning curve as compared to VATS. Both VATS and RTS demonstrated better results as compared to traditional thoracotomy (open surgery). However, Robotic lobectomy has not yet been compared directly to video-assisted thoracoscopic lobectomy (VATS) in a prospective manner. There are two major barriers against the widespread adoption of robotic thoracic surgery. The first barrier is the lack of high-quality prospective data. To our knowledge, there are no prospective trials comparing VATS to RTS for early stage lung cancer. The second major barrier to the widespread adoption of robotic technology in thoracic surgery is the perceived higher cost of Robotic lobectomy. To address these barriers, the investigators will undertake the first randomized controlled trial comparing Thoracoscopic Lobectomy to Robotic Lobectomy for early stage lung cancer. Prospective randomization will eliminate the biases of retrospective data and will serve to determine whether there exist any advantages to Health Related Quality of life (HRQOL) or patient outcomes in favour of Robotic Lobectomy over VATS Lobectomy. Furthermore, through a prospective cost-utility analysis, this trial will provide the highest quality data to evaluate the true economic impact of robotic technology in thoracic surgery in a Canadian health system.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 446 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2015. szept. 22.
- Kezdés
- 2016. jan.
- Elsődleges befejezés
- 2021. szept.
- Fő szponzor
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT02617186
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 446
- 2016. jan. és az elsődleges befejezés (2021. szept.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Not a candidate for minimally invasive surgery.
Egyéb
- Clinical stage IIIb or IV NSCLC
Kiket keres a vizsgálat
- Age >/= 18 years
- Clinical stage I, II or IIIa non-small cell lung cancer (NSCLC)
- Candidates for minimally invasive pulmonary lobectomy, as determined by the operating surgeon.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| McMaster University / St. Joseph's Healthcare Hamilton | Hamilton | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.