Belépés

NCT02624804Befejeződött1. fázis

A Pilot Study of the Therapeutic Potential of Stem Cell Educator Therapy in Type 1 Diabetes

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 3.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a prospective, single arm, open-label, single-center pilot study to assess the safety, feasibility, and efficacy of Stem Cell Educator therapy for the treatment of patients with Type 1 Diabetes.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
13 (tényleges)
Első benyújtás
2015. dec. 4.
Kezdés
2017. jún. 27.
Elsődleges befejezés
2022. nov. 11.
Fő szponzor
Hackensack Meridian Health
NCT-szám
NCT02624804

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Bevont résztvevők: 13
  • 2017. jún. 27. és az elsődleges befejezés (2022. nov. 11.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Use of immunosuppressive medication within one month of enrollment including but not limited to prednisone, cyclosporine, tacrolimus, sirolimus, and chemotherapy.

Más betegség

  • Known active infection
  • Presence of any other autoimmune diseases (lupus, rheumatoid arthritis, scleroderma, etc.)
  • Presence of any other physical or psychological medical condition that, in the opinion of the investigator, would preclude participation

Laborértékek

  • AST or ALT 2 > x upper limit of normal.
  • Creatinine > 2.0 mg/dl.
  • Known coronary artery disease or EKG suggestive of coronary artery disease unless cardiac clearance for apheresis is obtained from a cardiologist.
  • Hemoglobin < 10 g/dl or platelets < 100 k/ml

Egyéb

  • Pregnancy or breastfeeding mothers
  • Anticoagulation other than ASA.
  • Is unable or unwilling to provide informed consent

Kiket keres a vizsgálat

  • Adult patients >/=18 years
  • Must have a diagnosis of type 1 diabetes mellitus based on the 2015 American Diabetes Association criteria for the Clarification and Diagnosis of diabetes
  • Must have a blood test confirming the presence of at least one autoantibody to pancreatic islet cells (IAA, IA2, GAD 65, ZnT8)
  • Fasting C-peptide level > 0.3 ng/ml
  • Adequate venous access for apheresis
  • Ability to provide informed consent
  • Must agree to comply with all study requirements and be willing to complete all study visits

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Hackensack University Medical Center - John Theurer Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		HackensackEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.