NCT02627508Befejeződött2. fázis
Pilot Trial of Pregnenolone in Autism
Randomized Controlled Pilot Trial of Pregnenolone in Autism
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a research study to examine the tolerability and effectiveness of pregnenolone in individuals with autism. Pregnenolone is a naturally occurring steroid hormone in the brain that has been implicated in treating various psychiatric conditions. The investigators hope to learn the effects and safety of using pregnenolone in reducing irritability and sensitivity to sensory differences and improving social communication in individuals with autism. The investigators hope by studying the effects of pregnenolone in more detail, the investigators can design better ways to treat individuals with autism.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2015. dec. 2.
- Kezdés
- 2016. jan. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc. 13.
- Fő szponzor
- Stanford University
- Betegségek
- Autizmus spektrumzavar
- NCT-szám
- NCT02627508
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 40
- 2016. jan. 29. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 13.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- prior adequate trial of pregnenolone;
- participants taking steroid medications.
Más betegség
- Diagnostic and Statistical Manual (DSM-5) diagnosis of schizophrenia, schizoaffective disorder, alcohol use disorder;
- active medical problems: unstable seizures (>2 in past month), significant physical illness;
Egyéb
- pregnant or sexually active female subjects who do not adhere to use an appropriate form of external prophylactics;
Kiket keres a vizsgálat
- outpatients between 14 and 25 years of age with a Tanner stage of IV or V;
- male and female subjects who were physically healthy;
- diagnosis of Autism Spectrum Disorder (ASD) based on DSM-5, expert clinical opinion and confirmed with Autism Diagnostic Interview - Revised (ADI-R) and either Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) or Childhood Autism Rating Scale (CARS-2);
- Aberrant Behavior Checklist -Irritability (ABC-I)≥ 18 and Clinical Global Impression (CGI)-Severity subscale ≥ 4;
- stable concomitant medications for at least 2 weeks;
- no planned changes in psychosocial interventions during the trial.
Életkor a regiszterben: 14 év – 25 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Stanford University School of Medicine | Stanford | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.