NCT02633943Fut, nem toboroz3. fázis
Long-term Follow-up of Subjects With Transfusion-Dependent β-Thalassemia (TDT) Treated With Ex Vivo Gene Therapy
Long-term Follow-up of Subjects With Transfusion-Dependent β-Thalassemia (TDT) Treated With Ex Vivo Gene Therapy Using Autologous Hematopoietic Stem Cells Transduced With a Lentiviral Vector
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multi-center, long-term safety and efficacy follow-up study for subjects with transfusion-dependent β-thalassemia (TDT) who have been treated with ex vivo gene therapy drug product in bluebird bio-sponsored parent clinical studies. After completing the parent clinical studies (approximately 2 years), eligible subjects will be followed for an additional 13 years for a total of 15 years post-drug product infusion. No investigational drug product will be administered in this study.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 66 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2015. nov. 30.
- Kezdés
- 2014. jan.
- Elsődleges befejezés
- 2035. nov.
- Fő szponzor
- Genetix Biotherapeutics Inc.
- Betegségek
- Thalassaemia
- NCT-szám
- NCT02633943
- EU CT-szám
- 2024-513905-29-00
- EudraCT-szám
- 2013-002245-11
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 66
- 2014. jan. és az elsődleges befejezés (2035. nov.) között
- 15 helyszín, 8 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- There are no exclusion criteria for this study
Kiket keres a vizsgálat
- Provision of written informed consent for this study by subjects, or as applicable, subject's parent(s)/legal guardian(s)
- Treated with drug product for therapy of transfusion-dependent β-thalassemia in a bluebird bio-sponsored clinical study
Életkor a regiszterben: 0 év – 50 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (15)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Sydney | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Medizinische Hochschule Hannover | Hanover | Németország | Fut, nem toboroz |
| Universitaetsklinikum Heidelberg AöR | Heidelberg | Németország | Fut, nem toboroz |
| Hopital de la Timone Enfants | Marseille | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Hopital Necker Enfants Malades | Paris | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| - | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Geniko Nosokomeio Thessalonikis George Papanikolaou | Thessaloniki | Görögország | Fut, nem toboroz |
| Ospedale Pediatrico Bambino Gesù | Rome | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| - | Bangkok | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| - | Bethesda | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Charleston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Oakland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.